NOVO-AZITHROMYCIN PEDIATRIC POWDER FOR SUSPENSION
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-10-2016
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
AZITHROMYCIN (AZITHROMYCIN MONOHYDRATE HEMIETHANOLATE)
Dostępny od:
TEVA CANADA LIMITED
Kod ATC:
J01FA10
INN (International Nazwa):
AZITHROMYCIN
Dawkowanie:
200MG
Forma farmaceutyczna:
POWDER FOR SUSPENSION
Skład:
AZITHROMYCIN (AZITHROMYCIN MONOHYDRATE HEMIETHANOLATE) 200MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
15/22.5ML
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
OTHER MACROLIDES
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0126072003; AHFS:
Status autoryzacji:
CANCELLED POST MARKET
Data autoryzacji:
2016-11-28
Charakterystyka produktu
PRODUCT MONOGRAPH
PR
NOVO-AZITHROMYCIN
Azithromycin Tablets 250 mg
Azithromycin (as Azithromycin monohydrate hemiethanolate)
PR
NOVO-AZITHROMYCIN PEDIATRIC
Azithromycin Powder for Oral Suspension
100 mg*/5 mL and 200 mg*/ 5mL
*
Azithromycin (as Azithromycin monohydrate hemiethanolate)
ANTIBIOTIC
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Control No: 198791
Date of Revision:
October 07, 2016
_Novo-Azithromycin Product Monograph _
_ _
_Page 2 _
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
..............................................................................................
10
DRUG
INTERACTIONS...............................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................
20
OVERDOSAGE
............................................................................................................
25
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................... 25
STORAGE AND
STABILITY.......................................................................................
28
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.......................................................................
30
CLINICAL TRIALS
.........................................
Przeczytaj cały dokument
