NOVO-ATORVASTATIN TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-05-2011
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM)
Dostępny od:
NOVOPHARM LIMITED
Kod ATC:
C10AA05
INN (International Nazwa):
ATORVASTATIN
Dawkowanie:
20MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM) 20MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
100/500
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0133055002; AHFS:
Status autoryzacji:
CANCELLED POST MARKET
Data autoryzacji:
2015-10-26
Charakterystyka produktu
_Page 1_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
NOVO-ATORVASTATIN
Atorvastatin Calcium Tablets
10 mg, 20 mg, 40 mg and 80 mg atorvastatin (as
atorvastatin calcium
)
LIPID METABOLISM REGULATOR
Novopharm Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Submission Control No: 145821
Date of revision:
May 6, 2011
_Page 2_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
5
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.................................................................................
5
ADVERSE
REACTIONS.................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
13
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.............................................................................
18
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 20
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
25
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.........................................................................
25
CLINICAL
TRIALS.........................................................................................................
26
DETAILED
PHARMACOLOGY............................................................
Przeczytaj cały dokument
