Noverban 958 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Verbasci extractum fluidum.

Dostępny od:

Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

INN (International Nazwa):

Verbasci floris extractum fluidum

Dawkowanie:

958 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990902019; Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990902026; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990902033; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990902040

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NOVERBAN
Syrop, 958mg/5ml
_Verbasci floris extractum fluidum_
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy
wynik leczenia, należy stosować lek
Noverban ostrożnie.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować
się z lekarzem.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Noverban i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noverban
3.
Jak stosować lek Noverban
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Noverban
6.
Inne informacje
1. CO TO JEST LEK NOVERBAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE?
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających z
jego długotrwałego stosowania.
WSKAZANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu złagodzenia
bólu gardła związanego z
suchym kaszlem i przeziębieniem. Pomocniczo w nieżytach górnych
dróg oddechowych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOVERBAN
_KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU _NOVERBAN
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję
czynną lub którykolwiek z pozostałych
składników
_KIEDY_ _ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK NOVERBAN_
- u osób z chorobami wątroby, padaczka oraz chorobą alkoholową nie
zaleca się stosowania ze
względu na zawartość alkoholu etylowego, 5 ml syropu zawiera 0,25g
alkoholu etylowego
- osoby u których stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych
cukrów, przez przyjęciem leku
powinni skontaktować się z lekarzem.
DZIECI I MŁODZIEŻ

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NOVERBAN
958 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g syropu zawiera:
15 g wyciągu płynnego (0,5-1:1) z _Verbascum thapsus_ L., _V.
densiflorum_ Bertol. i _V. _
_phlomoides_ L., flos (kwiat dziewanny) (_Verbasci floris extractum
fluidum_).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 40% (V/V).
5 ml syropu zawiera 0,96 g wyciągu płynnego z kwiatów dziewanny
(_Verbasci floris _
_extractum fluidum _(0,5-1:1)).
Produkt zawiera 4-7 % (V/V) etanolu (alkohol).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza.
5 ml syropu zawiera ok. 3,8 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu złagodzenia
bólu gardła związanego
z suchym kaszlem i przeziębieniem. Pomocniczo w nieżytach górnych
dróg oddechowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: po 5 ml syropu 3-4 razy
dziennie lub po 10 ml
syropu 2 razy dziennie. Syrop należy dozować przy pomocy
załączonej miarki.
Dzieci
Ze względu na brak danych nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
Sposób podania
Podanie doustne.
1
Czas stosowania
Nie stosować dłużej niż 1 tydzień.
Jeśli objawy nie ustępują w czasie przyjmowania leku należy
skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub pozostałe składniki
preparatu wymienione w
pkt.6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Lek zawiera do 7 % (V/V) etanolu (alkohol), tzn. około 250 mg na
dawkę (5 ml), co jest
równoważne 2,6 ml wina lub 6,3 ml piwa. Dawka jednorazowa 5 ml
zawiera ok. 3,8 g
sacharozy, dawka jednorazowa 10 ml zawiera ok. 7,6 g. Szkodliwe dla