NOTUSIN EXPECTORANTE JARABE

Kraj: Ekwador

Język: hiszpański

Źródło: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Składnik aktywny:

GUAIFENESINA 2.000 g

Dostępny od:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. [EC] ECUADOR

Kod ATC:

R05CA03JAR34407

Forma farmaceutyczna:

JARABE

Skład:

CADA 100ml CONTIENE: GUAIFENESINA 2.000 g

Droga podania:

[003] Oral

Sztuk w opakowaniu:

FRASCO X 100 mL+ VASO DOSIFICADOR + INSERTO FRASCO X 180 mL + VASO DOSIFICADOR + INSERTO CAJA + FRASCO X 100 mL + VASO DOSIFICAD

Klasa:

Monofármaco

Typ recepty:

Libre

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.

Podsumowanie produktu:

Descripcion forma farmaceutica: JARABE COLOR ROJO SIN PARTICULAS EXTRAÑAS CON OLOR Y SABOR A CEREZA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-11-27 15:32:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -INCLUSIÓN DE ENVASE EXTERNO: CAJA -INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA + FRASCO X 100 ML + INSERTO CAJA +FRASCO X 180 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO QUEDANDO AMPARADO: FRASCO X 100 ML + INSERTO FRASCO X 180 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO CAJA + FRASCO X 100 ML + INSERTO CAJA +FRASCO X 180 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO 2023-07-25 15:32:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DEL VASO DOSIFICADOR EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES ? FRASCO X 100 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO ? CAJA + FRASCO X 100 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE DISEÑO EN LOS ESTUCHES, ETIQUETAS E INSERTO 2012-05-02 15:32:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2019-04-25 15:32:19 -> 1.- CAMBIO DE TITULAR 2.- INCLUSIÓN DE INSERTO EN PRESENTACIÓN COMERCIAL 2019-08-08 15:32:19 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO 2020-08-25 15:32:19 -> EMISIÓN DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE FABRICANTE DE: NEW YORKER S.A. A// LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. - AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO CON FABRICANTE NEW YORKER S.A. GUAYAQUIL - ECUADOR, POR INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. 2020-09-03 15:32:19 -> SE OTORGA NUEVO CERTIFICADO DE MODIFICACIÓN POR REEMPLAZO DE FABRICANTE PRINCIPAL DE: NEW YORKER S.A. A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. Y ELIMINACIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. 2021-01-25 15:32:19 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED17) ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE (NMED02) CORRECCIONES POR CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. -CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO DE: POLIFÁRMACO A: MONOFÁRMACO -CORRECCIÓN DE OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: EN LA SECCIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO SE VISUALIZA LOS DATOS DEL FABRICANTE PRINCIPAL, MISMA QUE NO SE DEBERÍA REFLEJAR PUES EN EL TRÁMITE: 16930864201900000264P SE REALIZÓ SU PRINCIPALIZACIÓN. 2021-03-01 15:32:19 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1.AGOTAMIIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y EXISTENCIAS DE MATERIALES (ETIQUETAS, ETIQUETA/INSERTO, INSERTOS) POR CAMBIO EN LA POSOLOGIA (SOLICITADO POR LA AGENCIA). 2011-01-25 15:32:19 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NÚMERO 8.108-1-09-04 DE FECHA SEPTIEMBRE 21 DEL 2004 POR CAMBIO DE FABRICANTE 2021-04-20 15:32:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE DOSSIER: INGRESO DE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD A 24 MESES EN CUMPLIMIENTO AL COMPROMISO REALIZADO EN EL TRAMITE: 16930864201900000132P 2022-01-26 15:32:19 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ELIMINACIÓN DE LA PALABRA USP DEL NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTES. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN EN LOS NOMBRES: DE: COLOR CARAMELO LIQ. SP-55 HUE INDEX 5.2 A: COLOR CARAMELO LIQ.SP-255 DE: SABOR CEREZA 502.068 A: SABOR CEREZA CMX 502068-C DE: AGUA DESIONIZADA CSP A: AGUA PURIFICADA CSP CAMBIO DE LA DISMINUCIÓN DEL EXCIPIENTE DE ÁCIDO CLORHÍDRICO Y DE SUS UNIDADES. 3. AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL. DE: 24 MESES A: 36 MESES NOTIFICACIÓN NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA LOS PARÁMETROS MICROBIOLÓGICOS. NMED21 ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA 2022-02-11 15:32:19 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFCACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO. 2022-02-24 15:32:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: ELIMINACIÓN DE LA PALABRA USP 30 EN EL NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO 2022-01-20 15:32:19 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO EN LOS SIGUIENTES LOTES: NOMBRE DEL PRODUCTO: NOTUSIN EXPECTORANTE JARABE PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO X 180 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO LOTE: 2108044 CANTIDAD: 3974 FECHA ELAB. AGO-21 FECHA DE EXP.: AGO-23 2024-01-07 16:52:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE ARTES EN EL TRÁMITE N°16930864202300000538P: DESCRIPCIÓN LOTE CANTIDAD FECHA ELAB FECHA VENCIMIENTO NOTUSIN EXPECTORANTE X 100 ML 2308010 29411 15/8/2023 4/8/2026 NOTUSIN EXPECTORANTE X 100 ML 2302014 29399 17/2/2023 10/2/2026 NOTUSIN EXPECTORANTE X 100 ML 2210033 29419 26/10/2023 19/10/2025 NOTUSIN EXPECTORANTE X 100 ML 2207068 18688 5/8/2022 28/7/2025 NOTUSIN EXPECTORANTE X 100 ML 2206035 14560 22/6/2022 16/6/2025 NOTUSIN EXPECTORANTE X 100 ML 2204059 14755 4/5/2022 29/4/2025 NOTUSIN EXPECTORANTE X 100 ML 2202035 16524 4/5/2024 18/2/2025 NOTUSIN EXPECTORANTE X 100 ML 2108044 7345 20/8/2021 14/8/2023 NOTUSIN EXPECTORANTE X 180 ML 2304020 16247 06/04/2023 06/04/2026 2.AGOTAMIENTO DEL MATERIAL EXISTENTE EN BODEGA: PRODUCTO MATERIAL CANTIDAD EN INVENTARIO NOTUSIN EXPECTORANTE JARABE ESTUCHE NOTUSIN EXPECTORANTE 100 ML ND 2,923.00 NOTUSIN EXPECTORANTE JARABE ESTUCHE NOTUSIN EXPECTORANTE 100 ML ND 40,000.00 NOTUSIN EXPECTORANTE JARABE ESTUCHE NOTUSIN EXPECTORANTE 180ML ND 8101 NOTUSIN EXPECTORANTE JARABE ESTUCHE NOTUSIN EXPECTORANTE 180ML ND 10000 NOTUSIN EXPECTORANTE JARABE INSERTO NOTUSIN EXPECTORANTE X 180 ML NF 4845. 2022-03-04 15:32:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.-AGOTAMIENTO DE STOCK: AGOTAMIENTO DE STOCK POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO APROBADO EN LA SOLICITUD 16930864202100000902P. NOMBRE DEL PRODUCTO LOTE F. ELAB. F. CAD. CANTIDAD NOTUSIN EXPECTORANTE X 100 ML 2004039 ABR-20 ABR-22 29370 NOTUSIN EXPECTORANTE X 100 ML 2006066 JUN-20 JUN-22 29254 NOTUSIN EXPECTORANTE X 100 ML 2106030 JUN-21 JUN-23 11433 NOTUSIN EXPECTORANTE X 100 ML 2108046 AGO-21 AGO-23 7272 NOTUSIN EXPECTORANTE X 180 ML 2005018 MAY-20 MAY-22 16321 NOTUSIN EXPECTORANTE X 180 ML 2106030 JUN-21 JUN-23 9920 NOTUSIN EXPECTORANTE X 180 ML 2108046 AGO-21 AGO-23 4080; Periodo vida util producto en meses: 36

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2011-01-25