Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Buprenorphinum
Sandoz GmbH
N02AE01
Buprenorphinum
20 mikrogramów/h
system transdermalny
5 szt., 5909991278854, Rp
1 DE/H/4045/001-002-003-004/IB/002 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NORVIPREN, 5 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER NORVIPREN, 10 MIKROGRAMA/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER NORVIPREN, 15 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER NORVIPREN, 20 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _ Buprenorphinum _ Lek przeznaczony do stosowania tylko u dorosłych pacjentów NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Norvipren i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Norvipren 3. Jak stosować Norvipren 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Norvipren 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NORVIPREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Norvipren, system transdermalny, plaster zawiera substancję czynną buprenorfinę, która należy do grupy silnych leków przeciwbólowych. Norvipren stosuje się u dorosłych w celu złagodzenia umiarkowanie nasilonego, długotrwałego bólu, który wymaga zastosowania silnego leku przeciwbólowego. Leku Norvipren nie należy stosować w celu łagodzenia ostrego (nagłego) bólu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NORVIPREN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NORVIPREN • jeśli pacjent ma uczulenie na buprenorfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie Przeczytaj cały dokument
1 DE/H/4045/001-002-003-004/IB/002 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Norvipren, 5 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster Norvipren, 10 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster Norvipren, 15 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster Norvipren, 20 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Norvipren, 5 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 5 mg buprenorfiny _(Buprenorphinum)_ Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 6,25 cm 2 . Szybkość uwalniania: 5 mikrogramów buprenorfiny na godzinę. Norvipren, 10 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 10 mg buprenorfiny _(Buprenorphinum)_ Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 12,5 cm 2 . Nominalna szybkość uwalniania: 10 mikrogramów buprenorfiny na godzinę. Norvipren, 15 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 15 mg buprenorfiny _(Buprenorphinum)_ Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 18,75 cm 2 . Nominalna szybkość uwalniania: 15 mikrogramów buprenorfiny na godzinę. Norvipren, 20 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 20 mg buprenorfiny _(Buprenorphinum)_ Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 25 cm 2 . Nominalna szybkość uwalniania: 20 mikrogramów buprenorfiny na godzinę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Na produkt leczniczy składa się system transdermalny, plaster zawierający substancję czynną, połączony z plastrem o większej powierzchni w kolorze bladożółto-brązowym, bez substancji czynnej. Plastry są prostokątne, z zaokrąglonymi brzegami i następującym nadrukiem: Buprenorphinum 5 μg/h Buprenorphinum 10 μg/h Buprenorphinum 15 μg/h Buprenorphinum 20 μg/h 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie bólu o średnim nasileniu w przebiegu chorób nienowotworowych, gdy do uzyskania odpowiedniego działania przeciwbólowego Przeczytaj cały dokument