Norvipren 15 mcg/h system transdermalny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Buprenorphinum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N02AE01

INN (International Nazwa):

Buprenorphinum

Dawkowanie:

15 mikrogramów/h

Forma farmaceutyczna:

system transdermalny

Podsumowanie produktu:

5 szt., 5909991278847, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
DE/H/4045/001-002-003-004/IB/002
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NORVIPREN, 5 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
NORVIPREN, 10 MIKROGRAMA/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
NORVIPREN, 15 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
NORVIPREN, 20 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
_ Buprenorphinum _
Lek przeznaczony do stosowania tylko u dorosłych pacjentów
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Norvipren i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Norvipren
3.
Jak stosować Norvipren
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Norvipren
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST NORVIPREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Norvipren, system transdermalny, plaster zawiera substancję czynną
buprenorfinę, która należy do
grupy silnych leków przeciwbólowych.
Norvipren stosuje się u dorosłych w celu złagodzenia umiarkowanie
nasilonego, długotrwałego bólu,
który wymaga zastosowania silnego leku przeciwbólowego.
Leku Norvipren nie należy stosować w celu łagodzenia ostrego
(nagłego) bólu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NORVIPREN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NORVIPREN
•
jeśli pacjent ma uczulenie na buprenorfinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie

Charakterystyka produktu

1
DE/H/4045/001-002-003-004/IB/002
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Norvipren, 5 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
Norvipren, 10 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
Norvipren, 15 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
Norvipren, 20 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Norvipren, 5 mikrogramów/godzinę
Każdy system transdermalny zawiera 5 mg buprenorfiny
_(Buprenorphinum)_
Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 6,25 cm
2
.
Szybkość uwalniania: 5 mikrogramów buprenorfiny na godzinę.
Norvipren, 10 mikrogramów/godzinę
Każdy system transdermalny zawiera 10 mg buprenorfiny
_(Buprenorphinum)_
Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 12,5 cm
2
.
Nominalna szybkość uwalniania: 10 mikrogramów buprenorfiny na
godzinę.
Norvipren, 15 mikrogramów/godzinę
Każdy system transdermalny zawiera 15 mg buprenorfiny
_(Buprenorphinum)_
Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 18,75 cm
2
.
Nominalna szybkość uwalniania: 15 mikrogramów buprenorfiny na
godzinę.
Norvipren, 20 mikrogramów/godzinę
Każdy system transdermalny zawiera 20 mg buprenorfiny
_(Buprenorphinum)_
Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 25 cm
2
.
Nominalna szybkość uwalniania: 20 mikrogramów buprenorfiny na
godzinę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster
Na produkt leczniczy składa się system transdermalny, plaster
zawierający substancję czynną,
połączony z plastrem o większej powierzchni w kolorze
bladożółto-brązowym, bez substancji czynnej.
Plastry są prostokątne, z zaokrąglonymi brzegami i następującym
nadrukiem:
Buprenorphinum 5 μg/h
Buprenorphinum 10 μg/h
Buprenorphinum 15 μg/h
Buprenorphinum 20 μg/h
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie bólu o średnim nasileniu w przebiegu chorób
nienowotworowych, gdy do uzyskania
odpowiedniego działania przeciwbólowego