NORVASC tablett

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

amlodipiin

Dostępny od:

First Pharma OÜ

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

amlodipine

Dawkowanie:

10mg 500TK; 10mg 98TK; 10mg 4TK; 10mg 100TK; 10mg 14TK; 10mg 50TK; 10mg 30TK; 10mg 60TK

Forma farmaceutyczna:

tablett

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NORVASC, 5 MG TABLETID
NORVASC, 10 MG TABLETID
amlodipiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Norvasc ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Norvasci võtmist
3.
Kuidas Norvasci võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Norvasci säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NORVASC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Norvasc sisaldab toimeainena amlodipiini, mis kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
kaltsiumiantagonistideks.
Norvasci kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) või teatud
tüüpi rindkerevalu ehk stenokardia
(ning selle harvaesineva vormi Prinzmetali ehk variantstenokardia)
raviks.
Kõrge vererõhuga patsientidel seisneb selle ravimi toime veresoonte
seinte lõõgastamises, nii et veri
saab soontest kergemini läbi voolata. Stenokardiaga patsientidel
parandab Norvasc südamelihase
verevarustust, mille tulemusena saab südamelihas enam hapnikku ja
sellega hoitakse ära rindkerevalu
teke. See ravim ei võimalda stenokardiast tingitud rindkerevalu
kohest leevendust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NORVASCI VÕTMIST
NORVASCI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või mõne muu
kaltsiumiantagonisti suhtes allergiline. Selle väljenduseks võib
olla sügelemine, nahapunetus
või hingamisraskus;
-
kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon);
-
kui teil esineb südame aordiklapi ahenemine (aordistenoos) või
kardiogeenne šokk (seisund, mil

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NORVASC, 5 mg tabletid
NORVASC, 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab amlodipiinbesilaati, mis vastab 5 mg
amlodipiinile.
Üks tablett sisaldab amlodipiinbesilaati, mis vastab 10 mg
amlodipiinile.
INN. Amlodipinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
5 mg tabletid: valged kuni valkjad smaragd-kujulised tabletid, mille
ühel küljel on märgistus „AML 5”
ja poolitusjoon ning teisel Pfizeri logo.
10 mg tabletid: valged kuni valkjad smaragd-kujulised tabletid, mille
ühel küljel on märgistus „AML
10” ning teisel Pfizeri logo.
5 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalne hüpertensioon
Krooniline stabiilne stenokardia
Vasospastiline (Prinzmetali) stenokardia
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Nii hüpertensiooni kui stenokardia korral on tavaline algannus 5 mg
Norvasci üks kord ööpäevas ning
seda võib suurendada maksimaalannuseni 10 mg, olenevalt patsiendi
reageerimisest ravile.
Hüpertensiooniga patsientidel on Norvasci kasutatud kombinatsioonis
tiasiiddiureetikumide,
alfablokaatorite, beetablokaatorite või angiotensiini konverteeriva
ensüümi inhibiitoriga. Stenokardia
korral võib Norvasci kasutada nii monoteraapiana kui nitraatide
ja/või beetablokaatorite adekvaatsete
annuste suhtes resistentse stenokardiaga patsientidel ka
kombinatsioonis teiste stenokardiavastaste
ravimitega.
Samaaegse tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite ning angiotensiini
konverteeriva ensüümi
inhibiitorite manustamise puhul ei ole Norvasci annuse korrigeerimine
vajalik.
Patsientide erirühmad
Eakad patsiendid
Nii noorematel kui ka eakatel patsientidel kasutatakse sarnaseid
Norvasci annuseid, mis on ka võrdselt
hästi talutavad. Eakatele soovitatakse anda tavaannus, ent annuse
suurendamisel tuleb eakatel olla
ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Maksakahjustusega patsiendid
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsient