Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
Upjohn EESV
C08CA01
amlodipine besilate
10 mg
tabletter
Markedsført
1990-08-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NORVASC ® 5 mg og 10 mg tabletter amlodipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Norvasc 3. Sådan skal du tage Norvasc 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Norvasc indeholder amlodipin, som tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes calciumantagonister. Norvasc bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) og til at forebygge en særlig type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder en sjælden form, der kaldes Prinzmetals angina eller variant angina. Hos patienter med hypertension nedsætter Norvasc blodtrykket ved at afslappe blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina pectoris forbedrer Norvasc blodtilførslen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved brystsmerterne forebygges. Medicinen giver ikke øjeblikkelig lindring på brystsmerter. Lægen kan have givet dig Norvasc for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NORVASC TAG IKKE NORVASC - hvis du er allergisk over for amlodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) eller over for andre calciumantagonister. Det kan vise sig ved kløe, hudrødme eller vejrtrækningsbesvær. - hvis du har alvorligt lavt blodtryk. - hvis du har forsnævring Przeczytaj cały dokument
5. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR NORVASC, TABLETTER 0. D.SP.NR. 08197 1. LÆGEMIDLETS NAVN Norvasc 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin. 1 tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 10 mg amlodipin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg tabletter er hvide til råhvide, smaragdformede tabletter, mærket ”AML-5” og delekærv på den ene side og Pfizer logo på den anden side. 10 mg tabletter er hvide til råhvide, smaragdformede tabletter, mærket ”AML-10” på den ene side og Pfizer logo på den anden side. 5 mg tabletter kan deles i to lige store halvdele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk, stabil angina pectoris. Prinzmetals variant angina. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige initialdosis Norvasc 5 mg 1 gang dagligt. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af patientens respons. _13335_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Norvasc er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiaziddiuretikum, alfablokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin Converting Enzyme_)hæmmer. Norvasc kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. _Særlige populationer _ _Ældre patienter_ Norvasc i samme doser tolereres lige godt af ældre som af yngre patienter. Normale doser anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed ved dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2). _Patienter med nedsat leverfunktion_ Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. Amlodipin bør derfor gives med forsigtighed og bør starte i den lave ende af dosisintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Amlodipins farmakokinetik er i Przeczytaj cały dokument