Nortivan 80 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990726776, Rp; 56 tabl., 5909990726783, Rp; 98 tabl., 5909990726790, Rp; 280 tabl., 5909990726806, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NORTIVAN, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Nortivan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nortivan
3.
Jak stosować lek Nortivan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nortivan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NORTIVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nortivan zawiera substancję czynną walsartan i należy do klasy
leków, tzw. antagonistów receptora
angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie
krwi. Angiotensyna II jest substancją
powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń
krwionośnych, tym samym
podwyższając ciśnienie krwi. Lek Nortivan działa poprzez
blokowanie aktywności angiotensyny II. W
efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi
zmniejsza się.
Nortivan, 80 mg, tabletki powlekane
_można stosować w leczeniu trzech różnych chorób:_
-
_W leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. _
Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone może prowadzić do
uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach, co może
skutkować udarem,
niewydolnością serca lub niewydolnością nerek. Wysokie c

Charakterystyka produktu

CHA
RAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
Nortivan, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu
_(Valsartanum). _
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Nortivan 80 mg zawiera
42,22 mg laktozy
jednowodnej i 0,252 mg lecytyny (zawiera olej sojowy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 8 mm z
linią podziału po obu stronach
i znakiem „V” po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów dorosłych
oraz leczenie nadciśnienia
tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie pacjentów dorosłych w stanie stabilnym klinicznie z
objawową niewydolnością serca lub
bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo
przebytym (12 godzin do 10 dni)
zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy
inhibitory konwertazy
angiotensyny (ACE) nie są tolerowane, lub u pacjentów
nietolerujących beta-adrenolityków jako
terapia wspomagająca leczenie inhibitorami ACE wówczas, gdy nie
można zastosować antagonistów
receptora mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Nadciśnienie tętnicze _
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Nortivan to 80 mg raz
na dobę. Działanie
przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni,
a maksymalny stopień osiąga w
ciągu 4 tygodni. W przypadku niektórych pacjentów, u których nie
uzyska się odpowiedniej kontroli
ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do