Nortivan 160 mg comprimate filmate

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Lisinoprilum

Dostępny od:

Gedeon Richter PLC

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

160 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimate filmate

Sztuk w opakowaniu:

N10x3

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data autoryzacji:

2016-07-26

Ulotka dla pacjenta

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NORTIVAN 80 MG COMPRIMATE FILMATE
NORTIVAN 160 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartanum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Nortivan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nortivan
3. Cum să luaţi Nortivan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Nortivan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NORTIVAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nortivan cu substanța activă valsartan, aparţine unei clase de
medicamente
cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei
II, care ajută
la controlul tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o
substanţă din organism
care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel
creşterea tensiunii
arteriale. Nortivan acţionează prin blocarea efectului angiotensinei
II. Ca rezultat,
vasele de sânge se relaxează iar tensiunea arterială scade.
NORTIVAN 80 MG COMPRIMATE FILMATE POATE FI UTILIZAT PENTRU TREI
AFECŢIUNI
DIFERITE:

PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE MARI LA COPII ŞI ADOLESCENŢI,
CU
VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 18 ANI. Valorile mari ale tensiunii
arteriale cresc
sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă nu este tratată,
tensiunea arterială
mare poate afecta vasele de sânge din cr

Charakterystyka produktu

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nortivan 80 mg comprimate filmate
Nortivan 160 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Nortivan 80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.
Nortivan 160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Nortivan 80 mg comprimate filmate
Comprimate filmate alungite, biconvexe, de culoare roz, marcate cu
„C 74” pe una
din părţi şi cu incizie mediană pe altă parte, cu lungimea circa
15 mm şi lăţimea
circa 6 mm. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale.
Nortivan 160 mg comprimate filmate
Comprimate filmate alungite, biconvexe, de culoare roz, marcate cu
„C 75” pe una
din părţi şi incizie mediana pe altă parte, cu lungimea circa 18
mm şi lăţimea circa
8 mm. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială (numai 40 mg)
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între
6 şi 18 ani.
Hipertensiune arterială (numai 80 mg și 160 mg )
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi al
hipertensiunii arteriale
la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
Infarct miocardic recent (numai 40 mg, 80 mg și 160 mg)
Tratamentul pacienţilor stabili din punct de vedere clinic, cu
insuficienţă cardiacă
simptomatică sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă
asimptomatică, după un
infarct miocardic recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Insuficienţă cardiacă (numai 40 mg, 80 mg și 160 mg)
Tratamentul pacienților adulți cu insuficienţă cardiacă
simptomatică când
2
inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) nu sunt
tolerați sau, la
pacienții care nu tolerează beta-blocanții, ca terapie adjuvantă
la inhibitorii ECA
când antagoniştii receptoril