Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUPRENORPHIN
Mundipharma Gesellschaft mbH
N02AE01
BUPRENORPHINE
1 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,1 x 2 Stück, Laufzeit: 24 Monate,1 x 3 Stück, Laufzeit: 24 Monate,1 x 4 Stück, Laufzeit: 24 Mon
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Buprenorphin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-08-17
545-NTP5,10,20-22/01-GI / 1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Norspan 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Norspan 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Norspan 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Norspan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Norspan beachten? 3. Wie ist Norspan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Norspan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Norspan und wofür wird es angewendet? Norspan enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der starken Schmerzmittel oder Analgetika gehört. Norspan wurde Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben, um mittelschwere, langanhaltende Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln erfordern. Norspan sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen angewendet werden. Norspan wirkt durch die Haut. Nach der Anwendung gelangt der Wirkstoff Buprenorphin durch die Haut ins Blut. Die Wirkung des Pflasters hält sieben Tage lang an. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Norspan beachten? Norspan darf NICHT angewendet werden, • wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil Przeczytaj cały dokument
544-NTP5,10,20-23/04-FI / 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Norspan 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Norspan 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Norspan 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Norspan 5 Mikrogramm/Stunde Ein transdermales Pflaster enthält 5 mg Buprenorphin auf einer wirkstoffhaltigen Fläche von 6,25 cm 2 mit einer nominalen Abgaberate von 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen. Norspan 10 Mikrogramm/Stunde Ein transdermales Pflaster enthält 10 mg Buprenorphin auf einer wirkstoffhaltigen Fläche von 12,5 cm 2 mit einer nominalen Abgaberate von 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen. Norspan 20 Mikrogramm/Stunde Ein transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin auf einer wirkstoffhaltigen Fläche von 25 cm 2 mit einer nominalen Abgaberate von 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster 5 Mikrogramm/Stunde: Beigefarbene, quadratische Pflaster mit abgerundeten Ecken und der Aufschrift: _NORSPAN_ 5 μg/h 10 Mikrogramm/Stunde: Beigefarbene, rechteckige Pflaster mit abgerundeten Ecken und der Aufschrift: _NORSPAN_ 10 μg/h 20 Mikrogramm/Stunde: Beigefarbene, quadratische Pflaster mit abgerundeten Ecken und der Aufschrift: _NORSPAN_ 20 μg/h 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 544-NTP5,10,20-23/04-FI / 2 Behandlung von mittelstarken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein Opioid notwendig zum Erreichen einer adäquaten Analgesie ist. Norspan ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet. Norspan wird bei Erwachsenen angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Norspan sollte jeden 7. Tag appliziert werden. PATIENTEN AB 18 JAHREN Als Initialdosis sollte als niedrigste Dosis Norspan 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster verwendet werden. Die Opioidanamne Przeczytaj cały dokument