Noromectin vet. 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

ivermektin

Dostępny od:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kod ATC:

QP54AA01

INN (International Nazwa):

ivermectin

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Injektionsvätska, lösning

Skład:

ivermektin 10 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Grupa terapeutyczna:

Nöt, Ren, Svin

Dziedzina terapeutyczna:

Ivermektin

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Injektionsflaskor, 6 x 250 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 500 ml; Injektionsflaska, 100 ml

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2001-02-23

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL
Noromectin vet.10 mg/ml injektionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
County Down
BT35 6PU
Nordirland och Storbritannien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noromectin vet.10 mg/ml injektionsvätska, lösning
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS :
1ml innehåller
Ivermektin
10 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Glycerolformal 0,4 ml
(innehåller som stabilisator: Thiopropionsyra, N-propylgallat,
Di-natrium edetat)
Macrogol 200, till 1 ml
4.
INDIKATION(ER)
Noromectin vet. för injektion är indicerat för behandling av
följande parasiter hos nöt och svin
och ren:
NÖT
Gastrointestinala rundmaskar (adulta och fjärde larvstadiet, L4):
_Ostertagia ostertagi_
(inklusive inhiberade L4)
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
(L4)
_Cooperia_
_onchophora_
2
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Nematodirus spatiger _
(adulta)
_Oesophagostomum radiatum _
Lungmask (adulta och fjärde larvstadiet, L4)
_Dictyocaulus viviparus_
Nötstyng (larvala stadier)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
Skabbkvalster
_Sarcoptes scabiei_
var.
_bovis_
_Psoroptes bovis_
Löss
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
SVIN
Gastrointestinala rundmaskar (adulta och fjärde larvstadiet, L4):
_Ascaris suum_
_Hyostrongylus rubidus_
_Oesophagostomum _
spp.
_Strongyloides ransomi _
(adult)
Lungmask
_Metastrongylus _
spp. (adult)
Skabbkvalster
_Sarcoptes scabiei_
var.
_suis_
Löss
_Haematopinus suis_
REN
Larvala stadier av O
_edemagena tarand

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noromectin vet.10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS :
1ml innehåller
Ivermektin
10 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Glycerolformal
0,4 ml
Macrogol 200 till
1 ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Färglös till svagt gulaktig klar lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt, svin och ren.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Noromectin vet. för injektion är indicerat för behandling av
följande parasiter hos nöt och svin
och ren:
NÖT
Gastrointestinala rundmaskar (adulta och fjärde larvstadiet, L4):
_Ostertagia ostertagi_
(inklusive inhiberade L4)
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
(L4)
_Cooperia_
_onchophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Nematodirus spatiger _
(adulta)
_Oesophagostomum radiatum _
Lungmask (adulta och fjärde larvstadiet, L4)
_Dictyocaulus viviparus_
Nötstyng (larvala stadier)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
Skabbkvalster
_Sarcoptes scabiei_
var.
_bovis_
_Psoroptes bovis_
Löss
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
SVIN
Gastrointestinala rundmaskar (adulta och fjärde larvstadiet, L4):
_Ascaris suum_
_Hyostrongylus rubidus_
_Oesophagostomum _
spp.
_Strongyloides ransomi _
(adult)
Lungmask
_Metastrongylus _
spp. (adult)
Skabbkvalster
_Sarcoptes scabiei_
var.
_suis_
Löss
_Haematopinus suis_
REN
Larvala stadier av O
_edemagena tarandi_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges till djur som uppvisat överkänslighet mot ivermektin
eller något av ingående hjälpämnen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Neonatala grisar är känsliga för överdosering av ivermectin,
troligen pga en mer permeabel blod-
hjärnbarriär. Smågrisar <5 dygn skall ej behandlas.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Hos djurart