Normatens 5 mg + 0,5 mg + 0,1 mg Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clopamidum + Dihydroergocristini mesylas + Reserpinum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

C02LX

INN (International Nazwa):

Clopamidum + Dihydroergocristinum + Reserpinum

Dawkowanie:

5 mg + 0,5 mg + 0,1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990329427; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990329434

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NORMATENS
5 mg + 0,5 mg + 0,1 mg, tabletki drażowane
_Clopamidum + Dihydroergocristinum + Reserpinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Normatens i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Normatens
3.
Jak stosować lek Normatens
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Normatens
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK NORMATENS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Normatens jest lekiem, zawierającym trzy substancje lecznicze
zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi:
rezerpinę, klopamid i dihydroergokrystynę (w postaci
dihydroergokrystyny mezylanu). Ich połączenie
w jednym leku pozwala na stosowanie w leczeniu mniejszych dawek
poszczególnych substancji,
zmniejszenie ryzyka związanego z działaniami niepożądanymi oraz na
łatwiejsze dawkowanie.
Rezerpina zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi wpływając na
przewodzenie niektórych bodźców
w układzie nerwowym. Powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych (co
wywołuje zmniejszenie
ciśnienia tętniczego) oraz spowolnienie czynności serca.
Klopamid jest substancją o działaniu moczopędnym. Zwiększa ilość
wody i sodu, jaka wydalana jest
z organizmu i w ten sposób zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi.
Dihydroergokrystyna, działając na ośrodkowy układ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Normatens, 5 mg + 0,5 mg + 0,1 mg, tabletki drażowane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka drażowana zawiera:
_Clopamidum_
(klopamid) - 5,0 mg;
_Dihydroergocristinum_
- 0,5 mg (w postaci dihydroergokrystyny mezylanu – 0,58 mg)
_Reserpinum_
(rezerpina) - 0,1 mg.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 tabletka drażowana zawiera 44,8 mg sacharozy i 44,9 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA_ _
Pierwotne nadciśnienie tętnicze i wszystkie postacie wtórnego
nadciśnienia tętniczego, w których
monoterapia jest nieskuteczna.
Produkt może być stosowany jednocześnie z innymi lekami stosowanymi
w leczeniu nadciśnienia,
takimi jak leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, leki
rozszerzające naczynia krwionośne.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.
_Dawkowanie u pacjentów dorosłych: _
Dawka początkowa wynosi zwykle: 1 tabletka drażowana na dobę. W
zależności od skuteczności
leczenia oraz ewentualnej obecności i nasilenia działań
niepożądanych, dawkę tą można zwiększać do
maksymalnie 3 tabletek drażowanych na dobę, podawanych w 3 dawkach
podzielonych. Należy
jednak pamiętać, że ze względu na mechanizm działania oraz
właściwości farmakologiczne
poszczególnych substancji czynnych produktu, o ewentualnym braku
skuteczności leczenia można
mówić nie wcześniej, niż po ok. 14 dniach od początku stosowania
i dlatego w tym okresie nie należy
bez wyraźnej konieczności zwiększać dawki.
Oczekiwane działanie produktu występuje po około od 1 do 4 tygodni
stosowania produktu.
Dawkę należy zwiększać stopniowo.
Najczęściej podtrzymująca dawka skuteczna wynosi 1 tabletka
drażowana 1 raz na dobę. U niektórych
pacjentów skuteczna dawka podtrzymująca wynosi 1 tabletka dra