Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sterculia urens Roxb., Gom 62 g
Norgine SA-NV
A06AC03
Sterculia, Gum
Granulaat
Sterculia, Gom 620 mg/g
Oraal gebruik
Sterculia
CTI-code: 498604-01 - De grootte van de verpakking: 30 x 10 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0685750 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2016-06-09
NORMACOL Bijsluiter 13 januari 2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NORMACOL GRANULAAT Sterculia urens Roxb., gom LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Normacol en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Normacol niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Normacol in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Normacol? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NORMACOL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Normacol is een laxeermiddel (bulkvormer). Het is aangewezen bij de behandeling van de symptomen van verstopping, uitgezonderd verstopping van mechanische oorsprong. Normacol is aangewezen voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar. Wordt uw klacht na 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U NORMACOL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U NORMACOL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter bij vernauwing en/of afsluiting van het spijsverteringsstelsel bij heel erge verstopping, faecale impactie genaamd bij gebrek aan spierspanning van de dikke darm (colonatonie) bij buikpijn zonder duidelijke oorzaak bij misselijkheid en braken. 1/5 NORMACOL Bijsluiter 13 januari 2021 WANNEER MOET Przeczytaj cały dokument
NORMACOL Samenvatting van de Productkenmerken 13 januari 2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NORMACOL Granulaat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sterculia urens Roxb., gom: 62 g per 100 g granulaat Hulpstoffen met bekend effect: Bevat 25 g sucrose per 100 g granulaat Bevat 0,41 g natrium per 100 g granulaat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Granulaat. Witte onregelmatig gevormde korrels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Normacol is geïndiceerd voor symptomatische behandeling van constipatie, uitgezonderd deze van mechanische oorsprong. Normacol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Adolescenten en volwassenen_ 1 tot 2 koffielepels of 1 zakje, 2 à 3 x per dag na de maaltijden _Pediatrische patiënten (kinderen van 6 tot 12 jaar)_ ½ tot 1 koffielepel of ½ zakje, 2 à 3 x per dag na de maaltijden Normacol is niet aanbevolen bij kinderen onder de leeftijd van 6 jaar. De veiligheid en werkzaamheid van Normacol bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 6 jaar is nog niet vastgesteld. Wijze van toediening Oraal gebruik: De korrels moeten op de tong worden gelegd en daarna onmiddellijk worden doorgeslikt zonder kauwen of pletten en met een grote hoeveelheid water of een koele drank. Ze kunnen ook op zacht voedsel zoals yoghurt worden gestrooid en zo worden ingenomen. Daarna dient onmiddellijk veel water of een andere koele drank gedronken te worden. Bij kinderen kan men de aanbevolen dosis vermengen met jam of laten zwellen in een weinig 1/5 NORMACOL Samenvatting van de Productkenmerken 13 januari 2021 water of andere vloeistof. Na inname dient onmiddellijk nog een glas water of andere vloeistof gedronken te worden. Er zijn momenteel geen gekende dosis aanpassingen in specifieke patiëntengroepen. 4.3. CONTRA-INDICATIES Stenose van het spijsverteringsstelsel. Abdominale pijn zonder duidelijke oorzaak, nausea en br Przeczytaj cały dokument