NORIFAZ TRIO 35 mg film- és rágótabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

kolekalciferol; kalcium-karbonát; risedronic sav

Dostępny od:

Zentiva, k.s. (Csehország)

Kod ATC:

M05BB04

INN (International Nazwa):

cholecalciferol; calcium carbonate; risedronic acid

Sztuk w opakowaniu:

4x(filmtabletta) buborékcsomagolásban +56x(rágótabletta) HDPE tartályban 4x(filmtabletta) buborékcsomagolásban +60x(rágótabletta

Klasa:

TK

Typ recepty:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 4 X (filmtabletta) - buborékcsomagolásban - +56x(rágótabletta) HDPE tartályban - OGYI-T-21247 / 01 - J - TK - igen; 4 X (filmtabletta) - buborékcsomagolásban - +60x(rágótabletta) HDPE tartályban - OGYI-T-21247 / 02 - J - TK - igen

Status autoryzacji:

Fix kombináció

Data autoryzacji:

2010-04-06

Ulotka dla pacjenta

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Norifaz Trio 35 mg film- és rágótabletta
rizedronát-nátrium, kalcium-karbonát, kolekalciferol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Norifaz Trio és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Norifaz Trio szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Norifaz Trio-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Norifaz Trio-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Norifaz Trio és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Norifaz Trio-t két gyógyszer alkotja: a Norifaz 35
mg filmtabletta és a Calcichew-D
3
500
mg/200
NE rágótabletta.
Norifaz 35
mg filmtabletta
A Norifaz 35 mg filmtabletta az úgynevezett biszfoszfonátok
csoportjába tartozik, mely gyógyszerek
egyes, csontritkulással kapcsolatos csontbetegségek nem hormonális
kezelésére szolgálnak. A Norifaz
35 mg filmtabletta közvetlenül a csontrendszerre hat, erősíti a
csontokat, így kisebb lesz a
valószínűsége annak, hogy csonttörés következik be.
A csont egy élő szövet. Az elöregedett csontszövetet a szervezet
folyamatosan eltávolítja a
csontrendszerből, és új csontszövetre cseréli.
A menopauzát (a menst

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Norifaz Trio 35 mg film- és rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Norifaz 35
mg filmtabletta
35 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként (ami 32,5 mg
rizedronsavnak felel meg).
Ismert hatású segédanyag: 133,58 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Calcichew
-
D
3
500
mg/200
NE rágótabletta
500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonát formájában)
200 NE g (5 mikrogramm) kolekalciferol (D
3
-vitamin) (2 mg por alakú kolekalciferol-koncentrátum
formájában).
Ismert hatású segédanyagok: 55,2 mg izomaltot és 0,4 mg
szacharózt tartalmaz rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Norifaz 35 mg filmtabletta
Filmtabletta.
Világos narancssárga színű, mindkét oldalán domború, kerek,
filmbevonatú tabletta.
Calcichew-D
3
500
mg/200
NE rágótabletta
Rágótabletta.
Fehér, korong alakú, bevonat nélküli, mindkét oldalán domború,
esetenként világossárga pettyes,
jellemző narancs illatú és narancs ízű 14 mm rágótabletta.
Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Norifaz 35
mg filmtabletta
Menopausa utáni osteoporosis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából.
Igazolt, menopausa utáni osteoporosis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése céljából
(lásd 5.1 pont).
Osteoporosis kezelése a csonttörések magas kockázatának kitett
férfiaknál (lásd 5.1 pont).
Calcichew-D
3
500
mg/200
NE rágótabletta
Kalcium- és D-vitaminhiány prevenciója és kezelése.
A D-vitamin és a kalcium kiegészítőként alkalmazható az
osteoporosis kezelését szolgáló specifikus
terápiában azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a D-vitamin-
és a kalciumhiány kockázata.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A Norifaz Trio alkalmazása a postmenopausalis osteoporosis olyan
eseteinek kezelésére ajánlott,
amikor a beteg napi kalcium- és D-vitamin felvétele nem elégséges,
és azok pótlását a kezelőorvos
sz�