Norfloxacin AL 400 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Norfloxacin

Dostępny od:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kod ATC:

J01MA06

INN (International Nazwa):

norfloxacin

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Norfloxacin (22667) 400 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN :00295662 EAN : 4150002956624 Darreichung : Filmtabletten Menge : 10 St; PZN :00295679 EAN : 4150002956792 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :03812170 EAN : 4150038121706 Darreichung : Filmtabletten Menge : 6 St; PZN :12644576 EAN : 4150126445769 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1999-02-02

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
NORFLOXACIN AL 400 MG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Norfloxacin 400 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Norfloxacin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Norfloxacin AL beachten?
3.
Wie ist Norfloxacin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norfloxacin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NORFLOXACIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norfloxacin AL enthält den Wirkstoff Norfloxacin. Norfloxacin ist ein
Bakterien
abtötender (bakterizider) Wirkstoff (Antibiotikum) aus der Gruppe der
sogenannten Fluorchinolone. Norfloxacin ist ein Antibiotikum mit
breitem
Wirkungsspektrum, das gegen einen großen Bereich verschiedener
Bakterien
wirkt.
NORFLOXACIN AL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von:
•
komplizierten als auch unkomplizierten, akuten oder chronischen
Infektionen
der oberen und unteren Harnwege (außer komplizierte Entzündung des
Nierenbeckens und der Niere: komplizierte Pyelonephritis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORFLOXACIN AL BEACHTEN?
NORFLOXACIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Norfloxacin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimitte

Charakterystyka produktu

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norfloxacin AL 400 mg
Norfloxacin 400 mg pro Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Gelborange S (E110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, orange Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Norfloxacin AL 400 mg ist zur Therapie folgender Infektionen
indiziert, die durch
Norfloxacin-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe
Abschnitte 4.2
und 5.1):
•
Unkomplizierte akute Zystitis. Bei einer unkomplizierten akuten
Zystitis sollte
Norfloxacin AL nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die
für die
Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden.
•
Urethritis, einschließlich durch empfindliche _Neisseria gonorrhoeae_
verursachte Fälle,
•
komplizierte Harnwegsinfektionen (ausgenommen komplizierte
Pyelonephritis),
•
komplizierte akute Zystitis.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten
berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger und
der
Schwere der Erkrankungen (siehe Dosierungsempfehlungen in der
nachfolgenden Tabelle).
Die Empfindlichkeit der Krankheitserreger sollte (falls möglich)
ausgetestet
werden, jedoch kann die Behandlung eingeleitet werden, bevor die
Antibiogramm-Ergebnisse vorliegen.
Falls die Therapie nicht anspricht, sollten mikrobiologische
Untersuchungen
nach möglicher bakterieller Resistenz erfolgen.
Dosierung bei Erwachsenen
Diagnose
Dosierung
Therapiedauer
1)
Übliche Dosis bei unkomplizierter
akuter Cystitis
2)
2-mal