NOREPINEPHRINE SINTETICA infusioonilahus

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

norepinefriin (noradrenaliin)

Dostępny od:

Sintetica GmbH

Kod ATC:

C01CA03

INN (International Nazwa):

norepinefriin (noradrenaline)

Dawkowanie:

0,2mg 1ml 50ml 1TK

Forma farmaceutyczna:

infusioonilahus

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NOREPINEPHRINE SINTETICA 0,1 MG/ML INFUSIOONILAHUS
NOREPINEPHRINE SINTETICA 0,2 MG/ML INFUSIOONILAHUS
noradrenaliin (noradrenaliintartraadina)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST
LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on NOREPINEPHRINE SINTETICA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne NOREPINEPHRINE SINTETICA kasutamist
3.
Kuidas NOREPINEPHRINE SINTETICA’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas NOREPINEPHRINE SINTETICA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NOREPINEPHRINE SINTETICA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
NOREPINEPHRINE SINTETICA sisaldab toimeainet noradrenaliini, mis
toimib veresoonte
ahendajana (vasokonstriktorina).
NOREPINEPHRINE
SINTETICA’t kasutatakse esmaabis vererõhu taastamiseks ootamatult
alanenud
vererõhu korral (äge hüpotensioon).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOREPINEPHRINE SINTETICA KASUTAMIST
NOREPINEPHRINE SINTETICA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete noradrenaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
_ _
-
kui teil on hüpotensioon (madal vererõhk), mille on põhjustanud
hüpovoleemia (väike
veremaht);
-
kui teile manustatakse mõnda anesteetikumi, nagu halotaan või
tsüklopropaan (mis võivad
suurendada ebaregulaarse südamerütmi riski).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
ENNE NOREPINEPHRINE SINTETICA KASUTAMIST PIDAGE NÕU OMA ARSTI VÕI
APTEEKRIGA
•
kui teil on suhkurtõbi
•
kui teil on kõrge vererõhk
•
kui teil on kilpnäärme ületalitlus
•
kui teie veres on madal

Charakterystyka produktu

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NOREPINEPHRINE SINTETICA 0,1 mg/ml infusioonilahus
NOREPINEPHRINE SINTETICA 0,2 mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_NOREPINEPHRINE_
_SINTETICA 0,1 mg/ml _
Üks ml infusioonilahust sisaldab 0,2 mg noradrenaliintartraati, mis
vastab 0,1 mg noradrenaliinile.
Üks 50 ml viaal sisaldab 10 mg noradrenaliintartraati, mis vastab 5
mg noradrenaliinile.
_NOREPINEPHRINE_
_SINTETICA 0,2 mg/ml _
Üks ml infusioonilahust sisaldab 0,4 mg noradrenaliintartraati, mis
vastab 0,2 mg noradrenaliinile.
Üks 50 ml viaal sisaldab 20 mg noradrenaliintartraati, mis vastab 10
mg noradrenaliinile.
INN.
_Norepinephrinum_
.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml infusioonilahust sisaldab 0,14 mmol (ehk 3,3 mg) naatriumi.
Üks 50 ml viaal sisaldab 7,19 mmol (ehk 165,3 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge ja värvitu lahus.
pH 3,0…4,5.
Osmolaarsus: 250…350 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Esmaabis vererõhu taastamine ägeda hüpotensiooni korral
täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
_Manustamisviis _
Intravenoosne.
_Annustamine _
Täiskasvanud
_Algannus _
Kehakaalu 70 kg puhul peab algannus olema 0,4 mg/h kuni 0,8 mg/h
noradrenaliini (0,8 mg/h kuni 1,6
mg/h noradrenaliintartraati). Mõned arstid soovitavad alustada
väiksema annusega 0,2 mg/h
noradrenaliini (0,4 mg/h noradrenaliintartraati).
_Annuse tiitrimine _
Kui noradrenaliini infusiooniga on alustatud, tuleb annust tiitrida
astmeliselt 0,05...0,1 µg/kg/min
noradrenaliini kaupa vastavalt täheldatavale vasopressiivsele
toimele. Normotensiooni saavutamiseks
2
ja hoidmiseks vajalikud annused on individuaalselt väga varieeruvad.
Eesmärgiks on saavutada madal
normaalne süstoolne vererõhk (100...120 mmHg) või piisav keskmine
arteriaalne vererõhk (>65...80
mmHg – olenevalt patsiendi seisundist).
NORADRENALIINI 0,1 MG/ML INFUSIOONILAHUS
50 ML VIAAL, MIS SISALDAB 5 MG NORADRENALIINI
PATSIENDI
KEHAKAAL
NORADRENALI