Noradrenaline SUN 0,5 mg/ml Roztwór do infuzji w ampułko-strzykawce

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Noradrenalinum

Dostępny od:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Kod ATC:

C01CA03

INN (International Nazwa):

Noradrenalinum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji w ampułko-strzykawce

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991456665

Status autoryzacji:

2026-06-23

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NORADRENALINE SUN, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
_Noradrenalinum _
Do stosowania u dorosłych.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Noradrenaline SUN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noradrenaline SUN
3.
Jak stosować lek Noradrenaline SUN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Noradrenaline SUN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NORADRENALINE SUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Noradrenaline SUN jest lekiem należącym do grupy leków
adrenergicznych i dopaminergicznych.
Noradrenaline SUN jest wskazany do stosowania w leczeniu nagłych
stanów spadku ciśnienia krwi u
pacjentów we wstrząsie. Lek ten jest przeznaczony do stosowania
wyłącznie u pacjentów dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NORADRENALINE SUN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NORADRENALINE SUN
-
jeśli lek jest podawany za pośrednictwem kaniuli obwodowej i (lub)
do żyły obwodowej
-
jeśli pacjent ma uczulenie na noradrenalinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Noradrenaline SUN należy omówić
to z lekarzem lub
pielęgniarką jeśli:
-
u pacjenta występuje ciężkie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Noradrenaline SUN, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji w
ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 1,0 mg winianu noradrenaliny, co odpowiada
0,5 mg noradrenaliny.
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 50 ml zawiera 50 mg winianu
noradrenaliny, co odpowiada
25 mg noradrenaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda ampułko-strzykawka o pojemności 50 ml zawiera 180 mg (7,82
mmol) sodu. Każdy ml zawiera
3,6 mg (0,16 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji w ampułko-strzykawce.
Klarowny roztwór, bezbarwny do bladożółtego, praktycznie
niezawierający widocznych cząstek,
umieszczony w ampułko-strzykawce 50 ml.
Wartość pH roztworu wynosi 3,0–4,0, a osmolalność wynosi
270–330 mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie niedociśnienia tętniczego w nagłych przypadkach u
pacjentów we wstrząsie.
Noradrenalina jest wskazana do stosowania u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Stężenie produktu leczniczego Noradrenaline SUN 0,5 mg/ml roztwór
do infuzji w ampułko-
strzykawce wynosi 500 mg/l noradrenaliny w postaci zasady (1000 mg/l
winianu noradrenaliny).
Dawka początkowa: Początkowa dawka zasady noradrenaliny wynosi
zwykle od 0,05 do 0,15
mikrogramów/kg/min.
_Dostosowywanie dawki _
Po rozpoczęciu podawania wlewu noradrenaliny dawkę należy
dostosowywać o 0,05-0,1 μg/kg/min
noradrenaliny w postaci zasady, zgodnie z zaobserwowanym efektem
presyjnym. Dawka wymagana
do osiągnięcia i utrzymania prawidłowego ciśnienia jest bardzo
zróżnicowana w zależności od osoby.
2
Celem powinno być osiągnięcie niskiego skurczowego ciśnienia krwi
w zakresie wartości
prawidłowych (100–120 mmHg) albo osiągnięcie odpowiedniego
średniego ciśnienia tętniczego krwi
(wyższego niż 65–80 mmHg – w zależności od stanu pacjenta).
Roztwó