Noradrenaline Kabi 1 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Noradrenalini tartras

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C01CA03

INN (International Nazwa):

Noradreanalinum

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991464486; Zawartość opakowania: 5 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991464493; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991464509; Zawartość opakowania: 5 amp. 8 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991464516; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991464554; Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991464561; Zawartość opakowania: 10 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991464530; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991464578; Zawartość opakowania: 10 amp. 8 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991464547; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991464585; Zawartość opakowania: 50 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991464523

Status autoryzacji:

2026-09-09

Ulotka dla pacjenta

AT/H/1114/001/DC
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NORADRENALINE KABI, 1 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
INFUZJI
_Noradrenalinum (Norepinephrinum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Noradrenaline Kabi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noradrenaline Kabi
3.
Jak stosować Noradrenaline Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Noradrenaline Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NORADRENALINE KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Noradrenaline Kabi zawiera noradrenalinę (norepinefrynę) i działa
jako lek obkurczający naczynia
krwionośne (powoduje zwężenie naczyń krwionośnych).
Noradrenaline Kabi jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych
w stanach nagłych, w celu
zwiększenia ciśnienia tętniczego do wartości prawidłowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NORADRENALINE KABI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NORADRENALINE KABI
-
jeśli pacjent ma uczulenie na noradrenalinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze spowodowane zmniejszoną
objętością krwi;
-
jeśli pacjent otrzymuje niektóre wziewne leki znieczulające, takie
jak halotan lub cyklopropan
(mogące zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca).
OS

Charakterystyka produktu

AT/H/1114/001/IB/002
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Noradrenaline Kabi, 1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 1 mg
noradrenaliny (norepinefryny), co
odpowiada 2 mg noradrenaliny winianu.
Skład każdej ampułki podano w poniższej tabeli:
Ilość koncentratu
Ilość noradrenaliny
Ilość noradrenaliny
winianu
1 ml
1 mg
2 mg
4 ml
4 mg
8 mg
5 ml
5 mg
10 mg
8 ml
8 mg
16 mg
10 ml
10 mg
20 mg
Po rozcieńczeniu zgodnie z zaleceniami, każdy 1 ml zawiera 40
mikrogramów (μg) noradrenaliny, co
odpowiada 80 mikrogramom (μg) noradrenaliny winianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Ten produkt leczniczy zawiera 3,4 mg sodu w 1 ml koncentratu do
sporządzania roztworu do infuzji.
8 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 27,2 mg
sodu.
10 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 34 mg
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.
Klarowny, bezbarwny do bladożółtego roztwór, praktycznie bez
widocznych cząstek.
pH: 3,0 – 4,0.
Osmolarność: około 300 mOsm/l.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Noradrenaline Kabi wskazany jest do stosowania u dorosłych pacjentów
w stanach nagłych, w celu
przywrócenia prawidłowego ciśnienia tętniczego, w przypadku
ostrego niedociśnienia tętniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Po rozcieńczeniu zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie 6.6,
stężenie przygotowanego roztworu
do infuzji wynosi 40 mg/l noradrenaliny, co odpowiada 80 mg/l
noradrenaliny winianu.
AT/H/1114/001/IB/002
2
Lekarz może zdecydować o rozcieńczeniu produktu leczniczego do
innych stężeń. W przypadku
rozcieńczenia do stężenia innego niż 40 mg/l, przed rozpoczęciem
leczenia należy dokładnie
przeliczyć szybkość infuzji.
_Początkowa szybkość infuzji:_
Pocz