Kraj: Norwegia
Język: norweski
Źródło: Statens legemiddelverk
Noradrenalintartrat
Sintetica GmbH
C01CA03
Noradrenalintartrat
0.2 mg/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x50 ml
C
Markedsført
2019-11-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NORADRENALIN SINTETICA 0,1 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING NORADRENALIN SINTETICA 0,2 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING NORADRENALIN (SOM NORADRENALINTARTRAT) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Noradrenalin Sintetica er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Noradrenalin Sintetica 3. Hvordan du bruker Noradrenalin Sintetica 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Noradrenalin Sintetica 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Noradrenalin Sintetica er og hva det brukes mot Noradrenalin Sintetica inneholder virkestoffet noradrenalin som trekker sammen blodårene (vasokonstriktor). Noradrenalin Sintetica brukes til akutt gjenoppretting av blodtrykk dersom blodtrykket plutselig faller (akutt hypotensjon). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Noradrenalin Sintetica Bruk ikke Noradrenalin Sintetica • dersom du er allergisk overfor noradrenalinpreparater eller noen av den andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har lavt blodtrykk (hypotensjon) som skyldes lavt blodvolum (hypovolemi) • dersom du tar bedøvelsesmidler (anestetika) som halotan eller syklopropan (dette kan øke risikoen for uregelmessig hjerterytme). Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med lege eller apotek før du bruker Noradrenalin Sintetica • dersom du har diabetes • dersom du har høyt bl Przeczytaj cały dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Noradrenalin Sintetica 0,1 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning. Noradrenalin Sintetica 0,2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _Noradrenalin Sintetica 0,1 mg/ml _ Hver ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 0,2 mg noradrenalintartrat tilsvarende 0,1 mg noradrenalin. Hvert 50 ml hetteglass inneholder 10 mg noradrenalintartrat tilsvarende 5 mg noradrenalin. _Noradrenalin Sintetica 0,2 mg/ml _ Hver ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 0,4 mg noradrenalintartrat tilsvarende 0,2 mg noradrenalin. Hvert 50 ml hetteglass inneholder 20 mg noradrenalintartrat tilsvarende 10 mg noradrenalin. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 0,14 mmol (eller 3,3 mg) natrium. Hvert 50 ml hetteglass inneholder 7,19 mmol (eller 165,3 mg) natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning. En klar, fargeløs væske. pH 3,0–4,5. Osmolaritet: 250–350 mOsm/kg. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Indisert til voksne til bruk som akutt tiltak for gjenoppretting av blodtrykk ved akutt hypotensjon. 2 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Administreringsvei: _ Til intravenøs bruk. _Dosering: _ Voksne _Innledende dose: _ Den innledende dosen, til en kroppsvekt på 70 kg, bør være mellom 0,4 mg/time og 0,8 mg/time noradrenalin (0,8 mg/time og 1,6 mg/time noradrenalintartrat). Noen klinikere kan ønske å starte ved en lavere dose på 0,2 mg/time noradrenalin (0,4 mg/time noradrenalintartrat). _Titrering av dose: _ Når en infusjon av noradrenalin har blitt etablert, bør dosen titreres i trinn på 0,05–0,1 µg/kg/min noradrenalin basert på den observerte pressoreffekten. Det er store individuelle variasjoner i dosen som kreves for å oppnå og vedlikeholde normotensjon. Målet bør være å etablere et lavt, normalt systolisk blodtrykk (100–120 mm Hg) eller oppnå et tilstrekkelig gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (mer enn 65–80 mm Hg – avhengig av pasient Przeczytaj cały dokument