NOR TENZ 2mg/mL SOLUCION OFTALMICA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

TARTRATO DE BRIMONIDINA;

Dostępny od:

FARMACEUTICA CONTINENTAL E.I.R.L.

Kod ATC:

S01EA05

INN (International Nazwa):

BRIMONIDINE TARTRATE;

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION OFTALMICA

Skład:

POR DOSIS

Droga podania:

OFTALMICA

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartulina dúplex conteniendo un frasco gotero de polietileno de baja densidad de color blanco x 5mL.

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V.; MEXICO

Grupa terapeutyczna:

Brimonidina

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartulina dúplex conteniendo un frasco gotero de polietileno de baja densidad de color blanco x 5mL.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2025-01-27

Charakterystyka produktu

_ _
_ _
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
NOR TENZ
_Tartrato de brimonidina 2mg/mL _
SOLUCIÓN OFTÁLMICA
A)
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
NOR TENZ
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA- CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
-
Tartrato de brimonidina……. 2.0 mg
-
Excipientes c.s.p…………… 1 mL
Excipientes:
​
​
_Ver sección e.1 _
C)
INFORMACIÓN CLÍNICA
C.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Reducción de la presión intraocular
(PIO)
en pacientes con glaucoma de ángulo
abierto o hipertensión ocular.
●
En monoterapia para pacientes en los que el
tratamiento con betabloqueantes
tópicos esté contraindicado.
●
Como tratamiento coadyuvante con otros medicamentos indicados para
reducir
la presión intraocular
cuando no se consigue la PIO deseada con un único
medicamento (ver sección d.1).
C.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
_Vía de administración:_
​
Vía Oftálmica
_Dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)
_
La dosis recomendada es una gota de NOR TENZ, en el/los ojo(s),
afectado/s dos
veces al
día,
con un intervalo entre dosis,
de aproximadamente 12 horas.
No se
requiere ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Al
igual
que
otros
colirios,
para
reducir
la
posible
absorción
sistémica,
se
recomienda presionar
el
saco lagrimal
en el
canto medial
(oclusión del
punto
lagrimal) durante un minuto, inmediatamente después de la
instilación de cada gota.
Cuando se utilice más de un medicamento por
vía oftálmica,
las instilaciones
deberán realizarse con un intervalo de 5 a 15 minutos.
_ _
_ _
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
_Uso en insuficiencia renal y hepática _
No se han realizado estudios con NOR TENZ en pacientes con
insuficiencia renal o
hepática (ver sección c.4)
_Uso en pacientes pediátricos_
NOR TENZ está contraindicado en neonatos y su uso no está
recomendado en
niños menores de 12 años (ver
sección c.3,
c.4 y c.9).
Se sabe que se pueden
producir
reacciones
adversas
graves
en neonatos.
No se ha es