Nopregy 1500 mcg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levonorgestrelum

Dostępny od:

Medreg s.r.o.

Kod ATC:

G03AD01

INN (International Nazwa):

Levonorgestrelum

Dawkowanie:

1500 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991381431

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NOPREGY, 1500 MIKROGRAMÓW, TABLETKI
_Levonorgestrelum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nopregy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Nopregy
3.
Jak przyjmować lek Nopregy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nopregy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOPREGY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nopregy jest metodą antykoncepcji w przypadkach nagłych, która
może być stosowana w ciągu
72 godzin (3 dni) po niezabezpieczonym stosunku płciowym lub w
przypadku niepowodzenia
zastosowanej metody antykoncepcyjnej.
Dotyczy to następujących przypadków:
•
Jeśli w czasie stosunku płciowego nie zastosowano żadnej
antykoncepcji.
•
Jeśli metoda antykoncepcyjna została zastosowana nieprawidłowo, na
przykład w przypadku
gdy prezerwatywa zsunęła się lub została zastosowana w
niewłaściwy sposób, w przypadku gdy
kapturek lub krążek antykoncepcyjny zmienił pozycję, pękł,
uległ zniszczeniu lub został
usunięty w niewłaściwym czasie, w przypadku gdy prącie nie
zostało wycofane z pochwy w
odpowiednim momencie w czasie stosunku przerywanego (np. wytrysk
nastąpił w pochwie lub
na zewnętrzne narządy płciowe).
Lek Nopregy zawiera jako substancję czynną syntetyczn

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nopregy, 1500 mikrogramów, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1500 mikrogramów lewonorgestrelu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 43,3 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletka produktu leczniczego Nopregy jest to okrągła, biała
tabletka o średnicy około 6 mm,
oznaczona napisem „C” po jednej stronie i „1” po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja w przypadkach nagłych, do stosowania w ciągu 72 godzin
po stosunku płciowym bez
zastosowania skutecznego zabezpieczenia lub w przypadku niepowodzenia
zastosowanej metody
antykoncepcyjnej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedną tabletkę należy przyjąć tak szybko jak to możliwe,
najlepiej w ciągu 12 godzin i nie później niż
po 72 godzinach po stosunku płciowym bez zastosowania skutecznego
zabezpieczenia (patrz punkt
5.1).
Jeżeli w ciągu trzech godzin od przyjęcia tabletki wystąpią
wymioty, należy natychmiast przyjąć
jeszcze jedną tabletkę.
Kobietom, które w ciągu ostatnich 4 tygodni stosowały leki
indukujące enzymy i mają potrzebę
zastosowania antykoncepcji w przypadkach nagłych po niezabezpieczonym
stosunku płciowym,
zaleca się zastosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji w
przypadkach nagłych, takiej jak
wkładka wewnątrzmaciczna z zawartością miedzi (ang.
_copper intrauterine device_
- Cu-IUD) lub
przyjęcie podwójnej dawki lewonorgestrelu (czyli 2 tabletki
jednocześnie) przez kobiety, które nie
mogą lub nie chcą korzystać z wkładki wewnątrzmacicznej z
zawartością miedzi (patrz punkt 4.5).
Produkt leczniczy Nopregy, można stosować w dowolnym dniu cyklu
miesiączkowego, pod
warunkiem, że miesiączka nie jest opóźniona.
Po zastosowaniu antykoncepcji w przypadkach nagłych zaleca się
stosowanie miejscowej metody
barierowej (np. prezerwatywa, krążek