NOOTROPYL 20 %, solution buvable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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27-12-2021

Składnik aktywny:

piracétam 20

Dostępny od:

UCB PHARMA S.A.

Kod ATC:

N06BX03.

INN (International Nazwa):

piracétam 20

Dawkowanie:

20,000 g

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

pour un flacon de 100 ml > piracétam 20,000 g

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec mesurette(s) graduée(s)

Klasa:

Liste II

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06BX03Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :Chez l'adulte : traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ; traitement symptomatique des vertiges ; les myoclonies d'origine corticale (trouble caractérisé par des secousses musculaires anormales).Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) : dyslexie.

Podsumowanie produktu:

PIRACETAM 20 g/100 ml - NOOTROPYL 20 %, solution buvable.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1977-04-05

Ulotka dla pacjenta

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2021
Dénomination du médicament
NOOTROPYL 20 %, solution buvable
Piracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOOTROPYL 20 %, solution buvable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?
3. Comment prendre NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOOTROPYL 20 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06BX03
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l'adulte :
·
traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou
neurosensoriels) liés au vieillissement (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;
·
traitement symptomatique des vertiges ;
·
les myoclonies d'origine corticale (trouble caractérisé par des
secousses musculaires anormales).
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
·
dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NOOTROPYL 20
%, solution buvable ?
Ne prenez jamais NOOTROPYL 20 %, solution buvable :
·
si vous êtes allergique au pira
                                
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Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOOTROPYL 20%, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam.............................................................................................................................
200 mg
Pour 1 ml.
Excipient(s) à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle,
parahydroxybenzoate de propyle, glycérol,
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide, incolore à brun très clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte :
·
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique
du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres
démences).
·
Amélioration symptomatique des vertiges.
·
Myoclonies d’origine corticale.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans)
·
Traitement d'appoint de la dyslexie
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les posologies recommandées par indication sont :
·
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique
du sujet âgé et vertiges :
o
une dose de 800 mg matin, midi et soir, soit 2,4 g par jour.
·
Traitement des myoclonies d'origine corticale :
o
Le traitement doit être instauré à la dose quotidienne de 7,2 g et
augmenté de 4,8 g, tous les trois à quatre
jours jusqu'à un maximum de 24 g, réparti en deux ou trois prises.
Dans un premier temps, les traitements
concomitants antimyocloniques doivent être maintenus à la même
posologie. Puis, en fonction du bénéfice
clinique obtenu, la posologie de ces médicaments doit, dans la mesure
du possible, être réduite.
Une fois commencé, le traitement par le piracétam devra être
poursuivi tant que la maladie cérébrale initiale
persiste. Chez les patients présentant un épisode aigu, une
amélioration spontanée peut su
                                
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