Kraj: Łotwa
Język: łotewski
Źródło: Zāļu valsts aģentūra
Piracetāms
UCB Pharma Oy Finland, Finland
N06BX03
Piracetamum
800 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
UCB Pharma S.A., Belgium
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NOOTROPIL 800 MG APVALKOTĀS TABLETES NOOTROPIL 1200 MG APVALKOTĀS TABLETES _Piracetamum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nootropil un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Ka Jums jāzina pirms Nootropil lietošanas 3. Kā lietot Nootropil 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nootropil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NOOTROPIL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO _Pieaugušajiem_ • psihoorganiskā sindroma: atmiņas zuduma, uzmanības traucējumu un vēlmju zuduma simptomātiskai ārstēšanai; • kortikāla mioklonusa monoterapijai vai kombinētai terapijai; • vertigo (reibonis) un ar to saistītu līdzsvara traucējumu ārstēšanai, izņemot vazomotoras vai psihiskas izcelsmes reiboni. _Bērniem:_ • disleksijas (runas traucējumu) ārstēšanai vienlaikus ar citiem atbilstošiem pasākumiem, piemēram, ar logopēda konsultāciju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOOTROPIL LIETOŠANAS NELIETOJIET NOOTROPIL ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret piracetāmu, citiem pirolidona atvasinājumiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi; - ja Jums ir asinsizplūdums smadzenēs; - ja Jums ir Hantingtona horeja. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Nootropil lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Īpaša Przeczytaj cały dokument
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nootropil 800 mg apvalkotās tabletes Nootropil 1200 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Nootropil 800 mg apvalkotā tablete satur 800 mg piracetāma (_Piracetamum_). Katra Nootropil 1200 mg apvalkotā tablete satur 1200 mg piracetāma (_Piracetamum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 24 g piracetāma satur apmēram 2 mmol (vai apmēram 46 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Nootropil 800 mg un Nootropil 1200 mg apvalkotā tablete: balta, ovālas formas apvalkota tablete ar iespieduma līniju un uzdruku N/N. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Psihoorganiskā sindroma: atmiņas zuduma, uzmanības traucējumu un vēlmju zuduma simptomātiskai ārstēšanai. Kortikāla mioklonusa monoterapijai vai kombinētai terapijai. Vertigo un ar to saistītu līdzsvara traucējumu ārstēšanai, izņemot vazomotoras vai psihiskas izcelsmes reiboni. _Pediatriskā populācija_ Disleksijas ārstēšanai vienlaikus ar citiem atbilstošiem pasākumiem, piemēram, logopēda konsultāciju. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids Nootropilu var lietot perorāli gan ēšanas laikā, gan starp ēdienreizēm. Tablete jānorij, uzdzerot nedaudz šķidruma. Ieteicams dienas devu sadalīt 2–3 reizes devās. Turpmāk norādītas dienas devas atbilstoši indikācijām. Devas Psihoorganiskā sindroma simptomātiska ārstēšana Ieteicamā dienas deva ir 2,4–4,8 g, dalot 2–3 reizes devās. 1 SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020 Kortikāla mioklonusa ārstēšana Sākuma deva ir 7,2 g dienā, pēc tam ik trīs vai četras dienas to palielinot par 4,8 g dienā, līdz tiek sasniegta maksimālā deva – 24 g dienā, dalot 2–3 reizes devās. Citu antimioklonisku medikamentu devas nav jāmaina. Atkarībā no iegūtā klīniskā efekta, ja iespējams, jāmazina citu medikamentu devas. Piracetāma terapija jāturpina tik ilgi, kamēr n Przeczytaj cały dokument