Nootropil 2400 mg/5 g granulat do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Piracetamum

Dostępny od:

UCB Pharma S.A.

Kod ATC:

N06BX03

INN (International Nazwa):

Piracetamum

Dawkowanie:

2400 mg/5 g

Forma farmaceutyczna:

granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

30 sasz. 5 g, 5909990219230, Rp; 60 sasz. 5 g, 5909990219247, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOOTROPIL, 2400 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Piracetamum_
_NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA _
_INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. _

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_SPIS TREŚCI ULOTKI: _
1.
Co to jest lek Nootropil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nootropil
3.
Jak stosować lek Nootropil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nootropil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOOTROPIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nootropil jest lekiem z grupy leków nootropowych. Zmniejsza lepkość
krwi, zwiększa przepływ
przez naczynia w mózgu, bez działania rozszerzającego naczynia,
zwiększa też wykorzystanie tlenu i
zużycie glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.
_ _
_Wskazania do stosowania leku Nootropil _
Lek Nootropil jest stosowany w:
-
leczeniu mioklonii pochodzenia korowego (krótkie, gwałtowne
(„piorunujące”) skurcze
mięśniowe w obrębie jednej lub kilku kończyn albo tułowia);
-
leczeniu zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną;
-
leczeniu zawrotów głowy.
2.
INFORMACJE WA
ŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOOTROPIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOOTROPIL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub
na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta wystę

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nootropil, 2400 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 saszetka zawiera 2400 mg piracetamu (
_Piracetamum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego.
Granulki w kolorze kremowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nootropil jest wskazany w:
−
leczeniu mioklonii pochodzenia korowego;
−
leczeniu zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną;
−
leczeniu zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Nootropil w postaci doustnej można podawać w
trakcie posiłku lub w przerwie
między posiłkami. Granulki należy rozpuścić w płynie. Zaleca
się podawać dawkę dobową w 2-
3 dawkach podzielonych. Jeżeli w leczeniu mioklonii konieczne jest
podanie pozajelitowe leku,
można zastosować piracetam w postaci dożylnej w tej samej zalecanej
dawce.
Poniżej przedstawiono dawki dobowe dla róż
nych wskazań.
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego
Leczenie powinno rozpoczynać się od dawki 7,2 g produktu leczniczego
Nootropil na dobę,
zwiększając, co 3 lub 4 dni, o 4,8 g leku na dobę do dawki
maksymalnej 24 g na dobę. Nootropil
powinien być podawany w dawkach podzielonych 2 lub 3 razy na dobę.
W leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwmioklonicznymi, dawki
innych leków powinny być
utrzymywane w zalecanych dawkach terapeutycznych. Jeżeli uzyska się
poprawę kliniczną i jest to
możliwe - dawki innych leków powinny być zmniejszone.
U osób z mioklonią może dojść z czasem do ewolucji objawów, w
związku z czym co 6 miesięcy
należy podejmować próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. W
tym celu dawkę piracetamu
należy zmniejszać o 1,2 g co dwa dni, by zapobiec nagłemu nawrotowi
choroby.
Leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną