Noliprel forte

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Perindoprilio argininas/Indapamidas

Dostępny od:

Les Laboratoires Servier

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

Perindoprilio arginine/Indapamidas

Dawkowanie:

5 mg/1,25 mg

Forma farmaceutyczna:

plėvele dengtos tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Perindopril and diuretics

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2007-03-01

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
NOLIPREL FORTE 5 MG/1,25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
perindoprilio argininas / indapamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Noliprel forte ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Noliprel forte
3.
Kaip vartoti Noliprel forte
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Noliprel forte
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NOLIPREL FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Noliprel forte yra dviejų veikliųjų medžiagų (t. y. perindoprilio
ir indapamido) derinys. Tai
antihipertenzinis preparatas, vartojamas suaugusiesiems didelio
kraujospūdžio ligai (hipertenzijai)
gydyti.
Perindoprilis priklauso vaistų, vadinamų AKF inhibitoriais, grupei.
Šie vaistai veikia išplėsdami
kraujagysles, todėl širdžiai darosi lengviau varinėti jomis
kraują. Indapamidas yra diuretikas.
Diuretikai padidina šlapimo išskyrimą pro inkstus. Tačiau
indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes
jis tik šiek tiek padidina šlapimo kiekį. Kiekviena iš šių
veikliųjų medžiagų sumažina kraujospūdį ir
abi jos veikia kartu kontroliuodamos Jūsų kraujospūdį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOLIPREL FORTE
NOLIPREL FORTE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui,
indapamidui, bet kokiam
kitam sulfonamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu anksčiau besigydant AKF inhibit

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Noliprel forte 5 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,395 mg perindoprilio,
atitinkančio 5 mg perindoprilio
arginino, ir 1,25 mg indapamido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 71,33 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Balta, pailga, lazdelės formos plėvele dengta tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Noliprel forte 5 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletės skiriamos
pirminės arterinės hipertenzijos
gydymui suaugusiems pacientams, kuriems nepavyksta sureguliuoti
kraujospūdį vienu perindopriliu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė yra viena Noliprel forte 5 mg/1,25 mg plėvele dengta tabletė
vieną kartą per parą, ją geriau
išgerti ryte prieš valgį.
Jei galima, rekomenduojama individualią dozę nustatyti titruojant
atskirus komponentus. Noliprel
forte 5 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletės turi būti vartojamos
tada, kai kraujospūdžio nepavyksta
sureguliuoti su Noliprel 2,5 mg/0,625 mg dengtomis tabletėmis (jei
tiekiamas). Jeigu kliniškai
tikslinga, galima apsvarstyti galimybę nuo monoterapijos pereiti
tiesiai prie gydymo Noliprel forte
5 mg/1,25 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
Ypatingosios populiacijos
_Senyvi pacientai (žr. 4.4 skyrių) _
Pradėti gydyti senyvus pacientus galima tik įvertinus
kraujospūdžio atsaką į gydymą ir inkstų funkciją.
_Inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 skyrių)_
Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas
mažesnis kaip 30 ml/min.), gydyti šiuo
vaistiniu preparatu negalima.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai
(kreatinino klirensas 30–60 ml/min.),
rekomenduojama pradėti gydymą atitinkamomis atskirų komponentų
dozėmis.
Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 60 ml/min. ar didesnis,
dozės koreguoti