Nogron 20 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Temozolomidum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

L01AX03

INN (International Nazwa):

Temozolomidum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

5 kaps., 5909991037208, Rp; 5 kaps., 5909991037239, Rp; 20 kaps., 5909991037246, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Nogron, 5 mg, kapsułki twarde
Nogron, 20 mg, kapsułki twarde
Nogron, 100 mg, kapsułki twarde
Nogron, 140 mg, kapsułki twarde
Nogron, 180 mg, kapsułki twarde
Nogron, 250 mg, kapsułki twarde
_Temozolomidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nogron i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nogron
3.
Jak stosować lek Nogron
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nogron
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOGRON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nogron zawiera substancję zwaną temozolomidem. Ten lek jest lekiem
przeciwnowotworowym.
Lek Nogron jest stosowany w leczeniu pacjentów z określonymi
postaciami guzów mózgu:
- u dorosłych z nowo rozpoznanym glejakiem wielopostaciowym. Nogron
jest stosowany na początku
razem z radioterapią (faza leczenia skojarzonego), a następnie
samodzielnie (faza monoterapii).
- u dzieci w wieku 3 lat i starszych oraz dorosłych pacjentów z
glejakiem złośliwym, takim
jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Nogron jest
stosowany w
przypadku wznowy lub progresji takich nowotworów po leczeniu
standardowym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOGRON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOGRON
- jeśli pacjent ma uczulenie na temozolomid lub któr

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nogron, 5 mg, kapsułki twarde
Nogron, 20 mg, kapsułki twarde
Nogron, 100 mg, kapsułki twarde
Nogron, 140 mg, kapsułki twarde
Nogron, 180 mg, kapsułki twarde
Nogron, 250 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg temozolomidu.
Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg temozolomidu.
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg temozolomidu.
Każda kapsułka twarda zawiera 140 mg temozolomidu.
Każda kapsułka twarda zawiera 180 mg temozolomidu.
Każda kapsułka twarda zawiera 250 mg temozolomidu.
Substancja pomocnicza
o znanym działaniu
:
Każda 5 mg kapsułka twarda zawiera 399,3 mg bezwodnej laktozy.
Każda 20 mg kapsułka twarda zawiera 384,3 mg bezwodnej laktozy.
Każda 100 mg kapsułka twarda zawiera 61,7 mg bezwodnej laktozy.
Każda 140 mg kapsułka twarda zawiera 86,4 mg bezwodnej laktozy.
Każda 180 mg kapsułka twarda zawiera 111,1 mg bezwodnej laktozy.
Każda 250 mg kapsułka twarda zawiera 154,3 mg bezwodnej laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
5 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 0 (zielone
nieprzezroczyste wieczko i biały
nieprzezroczysty korpus) z nadrukowanym czarnym tuszem napisem 5 na
korpusie.
20 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 0 (pomarańczowe
nieprzezroczyste wieczko i biały
nieprzezroczysty korpus) z nadrukowanym czarnym tuszem napisem 20 na
korpusie.
100 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 0 (purpurowe
nieprzezroczyste wieczko i biały
nieprzezroczysty korpus) z nadrukowanym czarnym tuszem napisem 100 na
korpusie.
140 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 0 (niebieskie
nieprzezroczyste wieczko i biały
nieprzezroczysty korpus) z nadrukowanym czarnym tuszem napisem 140 na
korpusie.
180 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 0
(czekoladowobrązowe nieprzezroczyste wieczko i
biały nieprzezroczysty korpus) z nadrukowanym czarnym tuszem napisem
180 na korpusie.
250 mg: t