Noflamen 15 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990715473; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990715480

Status autoryzacji:

2021-06-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NOFLAMEN, 15 MG, TABLETKI
(
_Meloxicamum_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Noflamen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noflamen
3.
Jak stosować lek Noflamen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Noflamen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NOFLAMEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Noflamen zawiera jako substancję czynną meloksykam, która należy
do grupy leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które są stosowane w
celu zmniejszenia stanu zapalnego
i bólu stawów oraz mięśni.
Lek Noflamen jest stosowany
:
- w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów, niekiedy z towarzyszącym
zapaleniem (osteoartroza),
- w długotrwałym leczeniu objawowym reumatoidalnego zapalenia
stawów,
- w długotrwałym leczeniu objawowego zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa (znanego
również jako choroba Bechterewa).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOFLAMEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOFLAMEN
- Jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne leki
przeciwzapalne (NLPZ).
Może wystąpić alergia

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Noflamen, 15 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 28,50 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnożółte, okrągłe, płaskie, niemal bezwonne tabletki o
fazowanych brzegach, z wytłoczoną literą E i
kodem 362 po jednej stronie oraz linią podziału po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.

Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub
zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez jak najkrótszy
czas, niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). Należy
okresowo oceniać stan pacjenta pod
względem złagodzenia objawów i odpowiedzi na leczenie, szczególnie
u pacjentów z chorobą
zwyrodnieniową stawów.
Zaostrzenie osteoartrozy: 7,5 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę
dobową można zwiększyć do 15 mg.
Reumatoidalne zapalenie stawów: 15 mg na dobę. W zależności od
reakcji pacjenta na lek dawkę można
zmniejszyć do 7,5 mg na dobę.
Zesztywniające zapalenie stawów: 15 mg na dobę. W zależności od
odpowiedzi pacjenta na lek, dawka
może być zmniejszona do 7,5 mg na dobę.
NIE PRZEKRACZAĆ DAWKI DOBOWEJ 15 mg.
_Szczególne grupy pacjentów _
2
Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z podwyższonym ryzykiem
wystąpienia działań niepożądanych
(patrz punkt 5.2)
Zalecana dawka dobowa w długotrwałym leczeniu reumatoidalnego
zapalenia stawów i zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów w podeszłym wieku wynosi
7,5 mg na dobę. Pacjenci z
podwyższonym ryz