Nodofree 20 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dorzolamidum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

S01EC03

INN (International Nazwa):

Dorzolamidum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344306; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344313

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NODOFREE, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Dorzolamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nodofree i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nodofree
3.
Jak stosować lek Nodofree
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nodofree
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NODOFREE
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nodofree jest lekiem okulistycznym w postaci sterylnych kropli do oczu
bez środków
konserwujących, zawierającym dorzolamid jako substancję czynną.
Dorzolamid należy do grupy
leków zwanych inhibitorami anhydrazy węglanowej.
Nodofree jest stosowany w celu zmniejszenia zwiększonego ciśnienia w
oku (oczach) i leczenia
jaskry.
Nodofree może być stosowany jako jedyny lek do oczu lub razem z
innymi lekami obniżającymi
ciśnienie w oczach (zwanymi lekami beta-adrenolitycznymi).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NODOFREE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NODOFREE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na dorzolamid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności nerek
lub zaburzenia odczynu pH
krwi.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nodofree należy omówić to z
lekarzem:
-
je�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nodofree, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera 20 mg dorzolamidu (w postaci dorzolamidu
chlorowodorku 22,26 mg).
Każda kropla (około 35 µl) zawiera 0,70 mg dorzolamidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Bezbarwny, przezroczysty, lekko lepki roztwór.
pH: 5,0 - 6,0
Osmolalność: 260 - 310 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nodofree jest wskazany w leczeniu zwiększonego ciśnienia
wewnątrzgałkowego u pacjentów:
-
z nadciśnieniem ocznym,
-
z jaskrą z otwartym kątem,
-
z jaskrą torebkową.
Nodofree jest stosowany jako lek wspomagający w połączeniu z
beta-adrenolitykami lub
w monoterapii u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie
beta-adrenolitykami, lub u pacjentów,
u których beta-adrenolityki są przeciwwskazane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dorzolamidu stosowanego w monoterapii: jedna kropla do worka
spojówkowego chorego oka
(oczu) trzy razy na dobę.
Dawka dorzolamidu stosowanego jako lek wspomagający, w połączeniu
ze stosowanym miejscowo
beta-adrenolitykiem: jedna kropla do worka spojówkowego chorego oka
(oczu) dwa razy na dobę.
W przypadku zastępowania dorzolamidem innego stosowanego miejscowo
leku przeciwjaskrowego
należy najpierw odstawić wcześniej stosowany lek (po podaniu
właściwej dawki w poprzednim dniu)
i rozpocząć stosowanie dorzolamidu następnego dnia.
W przypadku stosowania więcej niż jednego działającego miejscowo
leku okulistycznego, należy
zachować odstęp co najmniej 10 minut między zakropleniem kolejnych
leków. Maści do oczu należy
podawać jako ostatnie.
2
_Dzieci i młodzież _
Dostępna jest ograniczona ilość danych klinicznych dotyczących
stosowania dorzolamidu (w postaci
ze środkiem konserwującym) u dzieci trzy razy na dobę. (Informacje
dotyczące dawkowania u dzieci,
patrz punkt 5.1).
Sposób po