Nodisen 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diphenhydramini hydrochloridum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

R06AA02

INN (International Nazwa):

Diphenhydramini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991398712

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NODISEN NALEŻY DOKŁADNIE PRZECZYTAĆ
ULOTKĘ
ORAZ WYPEŁNIĆ INFORMATOR DLA PACJENTA.
LEK PRZEZNACZONY JEST TYLKO DLA PACJENTÓW DOROSŁYCH.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NODISEN, 50 MG, TABLETKI
_Diphenhydramini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nodisen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nodisen
3.
Jak stosować lek Nodisen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nodisen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NODISEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Nodisen jest difenhydraminy chlorowodorek.
Difenhydramina zaliczana jest
do leków przeciwhistaminowych wywołujących senność.
Lek Nodisen jest wskazany do krótkotrwałego stosowania w
sporadycznie występującej bezsenności u
osób dorosłych.
Sporadycznie występująca bezsenność może pojawiać się
zwłaszcza w przypadku występowania
trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń nocnych, wczesnego
budzenia w godzinach porannych
związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych.
Przejściowo występujące zaburzenie snu zwykle trwa kilka dni i
może być spowodowane różnymi
czynnikami, takimi jak stres, zmęczenie z

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NODISEN, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg difenhydraminy chlorowodorku
_(Diphenhydramini hydrochloridum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 82,5 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEYTYCZNA
Tabletka
Tabletka barwy białej do jasnokremowej, podłużna, obustronnie
wypukła.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe stosowanie w sporadycznie występującej bezsenności u
osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W razie potrzeby, 1 tabletka podana na 20 minut przed snem.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki i częstości dawkowania.
Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki leku: 1 tabletka na
dobę.
Nie należy przyjmować dodatkowej tabletki po przebudzeniu w nocy.
_ _
Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Produktu leczniczego nie
należy stosować przez okres
dłuższy niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Produkt leczniczy Nodisen należy ostrożnie stosować u pacjentów w
podeszłym wieku (patrz punkt
4.4).
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek _
Produkt leczniczy Nodisen należy ostrożnie stosować u pacjentów z
umiarkowanymi lub ciężkimi
zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4).
_ _
_Dzieci i młodzież_
Produktu leczniczego Nodisen nie należy stosować u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancje czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Bliznowaciejące wrzody żołądka
-
Niedrożność żołądka lub jelit
-
Guz chromochłonny nadnerczy
-
Nabyte lub wrodzone wydłużenie odstępu QT
-
Znane czynniki ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym rozpoznana
choroba sercowo-
naczyniowa, znaczna nierównowaga elektr