Nobivac Parvo-C Atenuowany parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10^7,0 TCID50 i nie więcej niż10^8,4 TCID50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atenuowany parwowirus psów (CPV), szczep 154

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI07AD01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw parwowirozie psów, żywa

Dawkowanie:

Atenuowany parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10^7,0 TCID50 i nie więcej niż10^8,4 TCID50

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. liof. (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002026; Zawartość opakowania: 10 fiol. rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 10 fiol. rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 10 fiol. liof. (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991238049

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBIVAC PARVO-C, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac Parvo-C, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
Każda dawka (1 ml po rekonstytucji) zawiera:
- atenuowany parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10
7,0
TCID
50
i nie więcej niż
10
8,4
TCID
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie psów, zabezpieczające przed występowaniem
objawów klinicznych
parwowirusowej choroby psów oraz ograniczające siewstwo zjadliwego
wirusa w przebiegu zakażenia
parwowirusem psów.
Czas powstania odporności: wykazano powstawanie odporności w okresie
tygodnia od podania
szczepionki.
Czas trwania odporności: wykazano utrzymywanie się odporności do 3
lat.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U około 10% psów otrzymujących szczepionkę podskórnie, po
rozpuszczeniu załączonym
rozpuszczalnikiem lub szczepionką serii Nobivac przeciw leptospirozie
(szczep 820K, Ca-12-000)
można obserwować występowanie w miejscu iniekcji, rozlanego
obrzęku o średnicy
nieprzekraczającej 5 cm. Niekiedy występujący obrzęk może być
tęgi i bolesny w okresie do 3 dni po
szczepieniu.
Do 3 tygodni po szczepieniu psów otrzymujących szczepionkę
podskórne, po rozpuszczeniu
szczepionką serii Nobivac przeciw wściekliźnie (szczep RIV Pasteur)
można obserwować
występowanie w miejscu iniekcji, przejściowych ograniczonych reakcji
w rodzaju rozlanego do
tęgiego obrzęku o średnicy 1 do 4 cm. Występujący obrzęk może
być bolesny w okresie do 3 dni po
szczepieniu.
Niekiedy, w niewie

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac Parvo-C, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Każda dawka (1 ml po rekonstytucji) zawiera:
- atenuowany parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10
7,0
TCID
50
i nie więcej niż
10
8,4
TCID
50
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Liofilizat: zbliżona kolorem do białego lub kremowo zabarwiona
peletka.
Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie psów, zabezpieczające przed występowaniem
objawów klinicznych
parwowirusowej choroby psów oraz ograniczające siewstwo zjadliwego
wirusa w przebiegu zakażenia
parwowirusem psów.
Czas powstania odporności: wykazano powstawanie odporności w okresie
tygodnia od podania
szczepionki.
Czas trwania odporności: wykazano utrzymywanie się odporności do 3
lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Nie należy niepotrzebnie narażać psów na zakażenie w okresie
pierwszych tygodni po szczepieniu.
Parwowirus psów zawarty w produkcie może podlegać ograniczonemu
siewstwu do środowiska w
okresie 8 dni od podania, nie stwierdzono występowania objawów
klinicznych u niepoddanych
szczepieniu, zakażonych zwierząt.
Skuteczność szczepienia może być ograniczona w wyniku
oddziaływania przeciwciał matczynych.
Wykazano jednak korzystne działanie szczepionki podanej psom
posiadającym przeciwciała
matczyne, na poziomie mogącym występować z dużym
prawdopodobieństwem w warunkach
terenowych, w próbie zakażenia kontrolnego zjadliwym wirusem.
4.