NOBIVAC L4 SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS (50 VIALES)

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO CANICOLA INACTIVADA, SEROVARIEDAD PORTLAND-VERE (CEPA CA-12-000), LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO ICTEROHAEMORRHAGIE INACTIVADA SEROVARIEDAD COPENHAGENI (CEPA IC-02-001), LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO AUSTRALIS INACTIVADA SEROVARIEDAD BRATISLAVA (CEPA AS-05-073), LEPTOSPIRA KIRSCHNERI SEROGRUPO GRIPPOTYPHOSA INACTIVADA SEROVARIEDAD DADAS (CEPA GR-01-005)

Dostępny od:

Intervet International Bv

Kod ATC:

QI07AB01

INN (International Nazwa):

LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGROUP CANICOLA INACTIVATED, SEROVARIEDAD PORTLAND-VERE (STRAIN CA-12-000), LEPTOSPIRA INTERROGANS SER

Forma farmaceutyczna:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Skład:

Excipientes: TIOMERSAL, CLORURO POTASICO, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO

Droga podania:

VÍA SUBCUTÁNEA

Typ recepty:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupa terapeutyczna:

Perros

Dziedzina terapeutyczna:

Leptospira

Podsumowanie produktu:

NOBIVAC L4 SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS (50 VIALES) Caja con 50 viales de 1 ml (1 dosis) Autorizado Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2012-10-31

Ulotka dla pacjenta

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Nobivac L4, suspensión inyectable para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Cepas inactivadas de _Leptospira_: 
- _L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad
Portland-vere  
(cepa Ca-12-000) 
  3550-7100 U
1

- _L. interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad
Copenhageni  
(cepa Ic-02-001)  
  290-1000 U
1

- _L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava  
(cepa As-05-073) 
  500-1700 U
1

- _L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas  
(cepa Gr-01-005)  
  650-1300 U
1

1
Unidades ELISA de masa antigénica. 

EXCIPIENTE: 
Tiomersal 0,1 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión incolora. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de perros frente a:  
_- L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad Canicola para
reducir la infección y excreción urinaria. 
_- L.interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovariedad Copenhageni para reducir la infección y 
excreción urinaria. 
_- L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
para reducir la infección 
_- L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad
Bananal/Lianguang para reducir la infección y 
excreción urinaria. 

Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas. 
Duración de la inmunidad: 1 año. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

3 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4

Charakterystyka produktu

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Nobivac L4, suspensión inyectable para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Cepas inactivadas de _Leptospira_: 
- _L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad
Portland-vere  
(cepa Ca-12-000) 
  3550-7100 U
1

- _L. interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad
Copenhageni  
(cepa Ic-02-001)  
  290-1000 U
1

- _L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava  
(cepa As-05-073) 
  500-1700 U
1

- _L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas  
(cepa Gr-01-005)  
  650-1300 U
1

1
Unidades ELISA de masa antigénica. 

EXCIPIENTE: 
Tiomersal 0,1 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión incolora. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de perros frente a:  
_- L. interrogans_ serogrupo Canicola serovariedad Canicola para
reducir la infección y excreción urinaria. 
_- L.interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovariedad Copenhageni para reducir la infección y 
excreción urinaria. 
_- L. interrogans_ serogrupo Australis serovariedad Bratislava
para reducir la infección 
_- L. kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovariedad
Bananal/Lianguang para reducir la infección y 
excreción urinaria. 

Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas. 
Duración de la inmunidad: 1 año. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

3 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4