Nobivac DP Plus

Kraj: Unia Europejska

Język: francuski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI07AD03

INN (International Nazwa):

Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)

Grupa terapeutyczna:

Dogs (small)

Dziedzina terapeutyczna:

Immunologiques pour les canidés

Wskazania:

For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.

Status autoryzacji:

Autorisé

Data autoryzacji:

2020-12-09

Ulotka dla pacjenta

15
B.
NOTICE
16
NOTICE:
NOBIVAC DP PLUS LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR
CHIENS (CHIOTS)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac DP PLUS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour
chiens (chiots)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (1 mL) de vaccin reconstitué contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Virus vivant atténué de la maladie de Carré souche Onderstepoort :
10
5,1
– 10
6,5
DICT
50
*
Parvovirus canin vivant recombinant souche 630a : 10
5,1
– 10
6,7
DICT
50
*
(*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Lyophilisat : blanc pâle ou couleur crème.
Solvant : solution claire incolore.
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active des chiots à partir de 4 semaines
d’âge pour prévenir les signes cliniques et
la mortalité causés par le virus de la maladie de Carré et par le
Parvovirus canin et pour réduire
l'excrétion virale causée par le virus de la maladie de Carré et
par le Parvovirus canin.
Début de l’immunité :
pour la maladie de Carré: 7 jours ;
pour la Parvovirose canine : 3 jours.
Durée de l’immunité :
8 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un petit gonflement non douloureux (maximum 1 cm de diamètre) au
point d'injection est très souvent
observé au cours de la première semaine suivant la vaccination. Ce
gonflement disparaîtra
complètement en quelques jours. Une activité réduite peut se
produire dans de rares cas dans les 4
heures suivant la vaccination.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
17
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1

Charakterystyka produktu

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac DP PLUS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour
chiens (chiots)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose (1 mL) de vaccin reconstitué contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Virus vivant atténué de la maladie de Carré souche Onderstepoort :
10
5,1
– 10
6,5
DICT
50
*
Parvovirus canin vivant recombinant souche 630a : 10
5,1
– 10
6,7
DICT
50
*
(*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat : blanc pâle ou couleur crème.
Solvant : solution claire incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens (chiots).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’immunisation active des chiots à partir de 4 semaines
d’âge pour prévenir les signes cliniques et
la mortalité causés par le virus de la maladie de Carré et par le
Parvovirus canin et pour réduire
l'excrétion virale causée par le virus de la maladie de Carré
canine et parle parvovirus canin.
Début de l’immunité :
pour la maladie de Carré: 7 jours ;
pour la Parvovirose canine : 3 jours.
Durée de l’immunité :
8 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Des niveaux modérés à élevés d'anticorps d’origine maternelle
contre le virus de la maladie de Carré
peuvent réduire l'efficacité du vaccin contre la maladie de Carré.
Il est généralement conseillé de vacciner chaque chiot avec ce
produit à l'âge de 6 semaines. Dans les
cas où il existe un risque élevé d'infection par le parvovirus
canin et/ou le virus de la maladie de Carré,
il est conseillé de vacciner les chiots plus tôt, mais pas avant
l'âge de 4 semaines. Les vaccinations de
routine avec les vaccins de base contre la maladie de Carré, l