Nobiten 5 mg (Orifarm) comp.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
01-07-2022

Składnik aktywny:

Chlorhydrate de Nébivolol - Eq. Nébivolol 5 mg

Dostępny od:

Orifarm a.s.

Kod ATC:

C07AB12

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Nebivolol

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 587937-01; 587937-02; 587937-03

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2021-07-23

Ulotka dla pacjenta

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
NOBITEN 5 mg comprimés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
NOBITEN 5 mg comprimés
IMPORTÉ DE :
Roumanie
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D'ORIGINE ROUMANIE :
Nebilet 5 mg comprimate
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NOBITEN 5 MG COMPRIMÉS
Nébivolol
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
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indésirable qui ne serait pas mentionné dans
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