Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Salmonella Enterica 0.0
MSD Animal Health, Lda.
QI01AE01
A vaccine against Salmonella
Liofilizado para administração na água de bebida
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Galinhas (futuras poedeiras), Galinhas (futuras reprodutoras)
Salmonella
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (aves) - 28 dias; Ovos (aves) - Não administrar durante as 3 semanas antes do início da postura e durante o período de postura.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml (1000 doses) 955/01/18DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml (2000 doses) 955/01/18DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 20 ml (1000 doses) 955/01/18DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 20 ml (1000 doses fr. plástico) 955/01/18DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 20 ml (2000s dose fr. plástico) 955/01/18DIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2020 PÁGINA 1 DE 17 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2020 PÁGINA 2 DE 17 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis SE live, liofilizado para administração na água de bebida para galinhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA ATIVA: Cada dose contém: _Salmonella enterica_ subsp. _enterica_ serovar Enteritidis, estirpe CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, viva atenuada, 1-6 x 10 8 UFC*. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. *UFC: Unidade Formadora de Colónias 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado para administração na água de bebida Liofilizado branco-bege a branco-castanho 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Galinhas (futuras poedeiras e reprodutoras) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Galinhas (futuras poedeiras e reprodutoras): Imunização ativa para reduzir a colonização de órgãos internos e excreção fecal de estirpes de campo de _Salmonella Enteritidis._ Início da imunidade: 14 dias após a primeira vacinação e 4 semanas após a terceira vacinação. Duração da imunidade: 60 semanas após conclusão do esquema recomendado com três vacinações. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a aves no período de postura. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Vacinar apenas animais saudáveis. A distinção entre a estirpe vacinal e a estirpe de campo é realizada através de um antibiograma. Contrariamente às estirpes de campo, as estirpes vacinais são sensíveis à eritromicina (concentração recomendada 30 μg/ml) e resistentes à estreptomicina e rifampicina (concentração recomendada 200 μg/ml). DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2020 PÁGINA 3 DE 17 Dependendo do método analítico utilizado, a vacinação oral pode resultar em reaçõ Przeczytaj cały dokument