Nobilis MS Live Żywy, atenuowany szczep MS1. M. synoviae: ≥10^6,5 i ≤ 10^8,0 CFU 11 - Colony Forming Units - jednostki tworzące kolonie Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI01AE03

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw Mycoplasma synoviae, żywa

Dawkowanie:

Żywy, atenuowany szczep MS1. M. synoviae: ≥10^6,5 i ≤ 10^8,0 CFU 11 - Colony Forming Units - jednostki tworzące kolonie

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991186302; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991186296; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991186333; Zawartość opakowania: 10 fiol. 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991186289; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991186326; Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991186319

Status autoryzacji:

2020-03-17

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Nobilis
MS
Live
liofilizat
do
sporzadzania
zawiesiny
dla
kur
ds.
NAZWA
T
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Intervet
International
BV
Wim
de
Kêrverstraat
35
5831
AN
Boxmeer
Holandia
Wytworca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
seril:
Intervet
International
BV
Wim
de
Kêrverstraat
35
5831
AN
Boxmeer
Holandia
d
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYINEGO
Nobilis
MS
Live
liofdizat
do
sporzadzania
zawiesiny
dla
kur
Nobilis
MS
Viva
(Hiszpania)
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-CHD
LINNYCH
SUBSTANCJI
Jedna
dawka
zrekonstytuowanej
szczepionki
zawiera:
Zywy.
atenuowany
szczep
MS1
M.
svmoviae:
2
Mi
€
1090
CEU'
dr
`
Fe
i
&
.
Colony
orming
Units
—
jednostki
t
w
o
r
z
a
c
e
kolonie.
Bialawa
lub
Z6ltawa
peletka,
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Czynne
uodpornienie
kur
(niosek)
w
wieku
od
6
tvgodnia
Zvycia
w
celu
ograniczenia
zmian
w
workach
powietrznych.
Zmian
w
jajnikach
oraz
spadku
nie$nosci.
ktore
wystepuja
w
przebiegu
zakaZenia
M.
svrovicde.
Powstawanie
odpornosci:
4
tygodnie.
Okres
utrzymywania
sie
odporno$ei:
44
tygodnie.
N
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Brak,
W
przvpadku
zaobserwowania
jakichkolwiek
powaZznych
objawow
lib
igeweh
objawow
niewymienionveh
w
ulotce
informacyvjnej.
poinformuj
o
nich
lekarza
wetervnarii.
7.
DOCELOWE
GATUNKIT
ZWIERZAT
Kury
(niosk).
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGA
(-D
ISPOSOB
PODANIA
Po
rekonstytucji
naleZzy
podawaé
|
dawke
szezepionki
na
drodze
rozpylania
(aerozol
o
malych
czasteczkach)
kurom
(nioskom)
od
szZ6stego
tygodnia
Zycia.
9.
ZALECENIA
DLA
PRAWIDLOWEGO
PODANIA
NaleZzy
Zuzyé
cala
zawarto$é
fiolki
po
jej
otworzeniu.
Przygotowani€
szczepionk!:
1.
NaleZy
stosowaé
wylacznie
czysta,
chlodna.
niechlorowana,
najlepiej
destylowana
wode
o
temperaturze
€
25
“C.
Objetosé
wody
stosowanej
do
rekonstytucji
szezepionki
powinna
byé
wystarczajaca
do
zapewnienia
rownomiernej
dystrybucjipodczas
rozpylania
na
ptaki
i
bedzie
Zalezeë
od
wielko$ci
ptakê