Nobilis IB Ma 5 oculonas. susp./susp. voor drinkwater (lyof.)

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Levend Aviair Infectieus Bronchitisvirus, Type Massachusetts, Stam Ma5 min. 10EXP3 EID50/do

Dostępny od:

Intervet International

Kod ATC:

QI01AD07

Forma farmaceutyczna:

Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik/voor gebruik in drinkwater

Droga podania:

Nasaal gebruik; Oculair gebruik; Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 499200-04; 499200-01; 499200-02; 499200-03

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

1995-11-07

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – NL
Nobilis IB Ma5
1/5
BIJSLUITER
NOBILIS IB MA5, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE/GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis IB Ma5, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in
drinkwater voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)ME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Levend verzwakt IB virus (stam Ma5, serotype Massachusetts) ≥ 10
3
EID
50
*
per dosis.
*EID
50
= _Embryo Infective Dose_ 50%
4.
INDICATIE(S)
Primovaccinatie van gezonde kuikens tegen klinische tekenen
veroorzaakt door infectie door het
Infectieuze Bronchitis Virus, serotype Massachusetts en partiële
bescherming tegen het variante
serotype D274.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit: 6 weken.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij zieke dieren of dieren die in een immunodeficiënte
toestand verkeren.
6.
BIJWERKINGEN
4 tot 8 dagen na de enting kan een reactie optreden (niezen,
snotteren) die in de loop van 1-2 weken
verdwenen is. Duur en ernst van de entreactie zijn o.a. afhankelijk
van de op het moment van enting
aanwezige (maternale) immuniteit en van de gezondheidstoestand en de
algemene conditie van de
dieren. Wanneer de entreactie ernstig is of wat langer aanhoudt, is
dit veelal het gevolg van
complicaties in de vorm van secundaire infecties, zoals reeds
aanwezige Gumboro, _E. coli_ of
Mycoplasma.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Het vaccin kan geleverd worden als een gevriesdroogd koekje in glazen
flacon of als gevriesdroogde
bolletjes (sphereons) in kuipjes. In geval van de laatstgenoemde
presentati

Charakterystyka produktu

SKP – NL
Nobilis IB Ma5
1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis IB Ma5, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in
drinkwater voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levend verzwakt IB virus (stam Ma5, serotype Massachusetts) ≥ 10
3
EID
50
* per dosis.
*EID
50
= _Embryo Infective Dose_ 50%
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater
Flacons: Gebroken wit/crème-kleurig pellet.
Kuipjes: Gebroken wit, voornamelijk bolvormig.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kippen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Primovaccinatie van gezonde kuikens tegen klinische tekenen
veroorzaakt door infectie door het
Infectieuze Bronchitis Virus, serotype Massachusetts en partiële
bescherming tegen het variante
serotype D274.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit: 6 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke dieren of dieren die in een immunodeficiënte
toestand verkeren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig
beïnvloeden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vaccineer enkel gezonde dieren. Het IB-virus is weinig stabiel in
suspensie, daarom het vaccin enkel
suspenderen in koel, zuiver water dat vrij is van chloor, en gebruiken
binnen de 2 uur.
Na vaccinatie spreidt het vaccinvirus naar contactdieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Blootstelling aan het vaccinvirus zoveel mogelijk vermijden door het
dragen van een beschermingsmasker
en handschoenen. Contact met het vaccin kan tijdelijk conjunctivitis
veroorzaken.
SKP – NL
Nobilis IB Ma5
2/5
Na de vaccinatie handen en uitrusting wassen en ontsmetten. Overtolli