NOBILIS CAV P4

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostępny od:

Intervet International

Kod ATC:

QI01AD04

Ulotka dla pacjenta

NAVODILO ZA UPORABO
NOBILIS CAV P4 LIOFILIZAT IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO ZA INJICIRANJE ZA
PIŠČANCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobilis CAV P4 liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
piščance
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 odmerek vsebuje:
Liofilizat:
UČINKOVINA(E):
Živi, oslabljeni virus anemije pri piščancih, sev 26P4:

10
3,0
TCID
50
Vehikel:
_DILAVIA_
(za intramuskularno/subkutano dajanje)
DODATEK (DODATKI):
dl-alfa-tokoferilacetat 75 mg/ml
_UNISOLVE_
(za intrakutano dajanje v krilo)
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo brojlerjev namenjenih za matične jate za
stimulacijo produkcije protiteles proti
boleznim, ki jih povzroča virus kokošje anemije.
Nastop imunosti: 6 tednov po cepljenju
Trajanje imunosti: - v nadzorovanih laboratorijskih pogojih se je
izkazalo, da se pojavlja vsaj 10
tednov po cepljenju.
- iz terenske uporabe cepiva izhaja, da je imunost lahko daljša, do
42 tednov.
5.
KONTRAINDIKACIJE
V nobenem primeru ne cepite ptic, mlajših od 6 tednov.
Ne cepite ptic v zadnjih šestih tednih pred začetkom nesnosti ali
ptic v obdobju nesnosti.
Ne uporabite v objektih, v katerih so ptice različne starosti.
6.
NEŽELENI UČINKI
Jih ni.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite,
da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (brojlerji).
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Najmanj 3,0 log
10
TCID
50
za eno žival:
-
intramuskularno,
-
subkutano,
-
v krilno gubo.
_Intramuskularno ali subkutano dajanje: _
Rekonstituirajte cepivo v vehiklu Dilavia.
Določite količino vehikla, ki ga bost

Charakterystyka produktu

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobilis CAV P4 liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 odmerek vsebuje:
Liofilizat:
UČINKOVINA(E):
Živi, oslabljeni virus anemije pri piščancih, sev 26P4:

10
3,0
TCID
50
Vehikel:
_DILAVIA_
(za intramuskularno/subkutano dajanje)
DODATEK (DODATKI):
dl-alfa-tokoferilacetat 75 mg/ml
POMOŽNA (POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
_UNISOLVE_
(za intrakutano dajanje v krilo)
POMOŽNA (POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Liofilizat: belkasta/krem obarvana peleta.
Vehikel Dilavia: bela opalescentna emulzija
Vehikel Unisolve: bistra brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (brojlerji).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za aktivno imunizacijo brojlerjev namenjenih za matične jate za
stimulacijo produkcije protiteles proti
boleznim, ki jih povzroča virus kokošje anemije.
Nastop imunosti: 6 tednov po cepljenju
Trajanje imunosti: - v nadzorovanih laboratorijskih pogojih se je
izkazalo, da se pojavlja vsaj 10
tednov po cepljenju.
-
iz terenske uporabe cepiva izhaja, da je imunost lahko daljša, do 42
tednov.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
V nobenem primeru ne cepite ptic, mlajših od 6 tednov.
Ne cepite ptic v zadnjih šestih tednih pred začetkom nesnosti ali
ptic v obdobju nesnosti.
Ne uporabite v objektih, v katerih so ptice različne starosti.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite samo zdrave živali.
Bolne ali šibke ptice po cepljenju ne bodo razvile zadostne imunosti.
Virus cepiva CAA se lahko širi od cepljenih na dovzetne ptice. Paziti
je treba, da se prepreči širjenje
na zelo mlade ptice in ptice v obdobju nesnosti.
Dober imunski odziv je odvisen od reakcije imunogenega agenta in polno
kompetentnega imunskega
sistema. Imunogenost