Nobazit 500 mg capsule

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Enisamii iodidum

Dostępny od:

Avexima SAD

Kod ATC:

J05AX17

INN (International Nazwa):

Enisamii iodidum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

capsule

Sztuk w opakowaniu:

N10x2

Typ recepty:

fără prescripție

Wyprodukowano przez:

Uzina chimico-farmaceutică din Irbit SAD, Rusia

Data autoryzacji:

2021-11-28

Ulotka dla pacjenta

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NOBAZIT 125 MG CAPSULE
NOBAZIT 250 MG CAPSULE
NOBAZIT 500 MG CAPSULE
_Iodură de enisamiu _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este NOBAZIT şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați NOBAZIT
3. Cum să utilizați NOBAZIT
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NOBAZIT
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NOBAZIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NOBAZIT conține iodură de enisamiu, care este un remediu antiviral.
Inhibă eficient acțiunea virușilor gripali și altor agenți
patogeni ai infecțiilor respiratorii virale acute
(IRVA).
Contribuie la creșterea concentrației interferonului endogen.
Reduce manifestările clinice acute ale intoxicației virale,
contribuie la micșorarea duratei bolii.
NOBAZIT se utilizează pentru tratamentul gripei și altor IRVA,
inclusiv și în cadrul terapiei
complexe.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NOBAZIT
NU UTILIZAȚI NOBAZIT:
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă anterior ați avut reacţii alergice, independent de natura
alergenului;
-
dacă aveți afecţiun

Charakterystyka produktu

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NOBAZIT 125 mg capsule
NOBAZIT 250 mg capsule
NOBAZIT 500 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conține iodură de enisamiu (în recalcul la substanță
anhidră 100%) – 125 mg, 250 mg sau
500 mg.
_Excipienți cu efect cunoscut:_
lactoză monohidrat, Sunset Yellow (E 110) (pentru doza de 125 mg și
250 mg), Ponceau 4R (E124) (pentru doza de 500 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
NOBAZIT 125 mg: capsule gelatinoase tari nr. 3, opace, cu corp și
capac de culoare oranj.
NOBAZIT 250 mg: capsule gelatinoase tari nr. 1, opace, cu corp și
capac de culoare oranj.
NOBAZIT 500 mg: capsule gelatinoase tari nr. 00, opace, cu corp de
culoare albă și capac de
culoare roșie.
Conținutul
capsulelor:
pulbere
de
culoare
galbenă
sau
galbenă
cu
nuanță
verzuie.
Se
admit
incluziuni de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul gripei și altor IRVA, inclusiv și în cadrul terapiei
complexe.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nobazit se administrează oral, înainte de mese, fără a fi
mestecat.
_Adulți:_
câte 500 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile.
Doza maximă la o priză – 1 g, zilnică – 2 g.
_Copii cu vârsta peste 12 ani: _
câte 250 mg de 3 ori pe zi timp de 7 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă, preparate de iod sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi
la pct. 6.1;
-
prezența reacţiilor alergice independent de natura alergenului în
antecedente;
-
afecţiuni organice hepatice şi renale severe;
-
tuberculoză;
-
dermatită herpetiformă Duhring (sindromul Duhring-Brocq);
-
hipertiroidism manifest și latent;
-
adenom autonom al glandei tiroide, focare autonome focale și difuze
ale glandei tiroide;
-
diateză hemoragică.
-
sarcina și perioada de alăptare;
-
vârsta sub 12 ani.
2
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tratamentul trebuie inițiat la apariția