NO-SPA 40 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Drotaverini hydrochloridum

Dostępny od:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

A03AD02

INN (International Nazwa):

Drotaverini hydrochloridum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990437726; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990437719; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05902502992881; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990857746; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990857753; Zawartość opakowania: 48 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05902502992874; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991101336; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05902502213115

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Internal
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NO-SPA
,
40 MG, TABLETKI
_Drotaverini hydrochloridum _
_{logo} _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek
No-Spa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku No-Spa
3.
Jak stosować lek No-Spa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek No-Spa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NO-SPA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
No-Spa jest to lek rozkurczowy, zmniejszający ból (bolesne skurcze)
w obrębie narządów jamy
brzusznej oraz miednicy mniejszej, czyli w obrębie przewodu
pokarmowego (żołądka i jelit), dróg
żółciowych i moczowych, a u kobiet również dróg rodnych.
Lek No-Spa zawiera jako substancję czynną chlorowodorek drotaweryny.
Substancja ta jest stosowana
w skurczu mięśni gładkich pochodzenia zarówno nerwowego jak i
mięśniowego. Działanie
rozkurczające drotaweryny nie zależy od rodzaju unerwienia oraz
lokalizacji mięśni gładkich
(przewód pokarmowy, układ moczowo-płciowy, układ krążenia oraz
drogi żółciowe).
Lek jest metabolizowany w wątrobie, wydalany jest głównie z moczem
i w mniejszym stopniu przez
przewód pokarmowy.
LEK NO-SPA STOSUJE SIĘ:
-
w stanach skurczowych mięśni gładki

Charakterystyka produktu

Internal
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NO-SPA
, 40 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 40 mg chlorowodorku drotaweryny (
_Drotaverini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 52 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki w kolorze żółtym, okrągłe, wypukłe z zielonkawym lub
pomarańczowym odcieniem. Na jednej
stronie tabletki jest napis „spa”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg
żółciowych:
kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego,
zapaleniem
okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem
brodawki Vatera.
-
stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa,
kamica moczowodowa,
zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne
parcie na mocz.
Jako leczenie wspomagające może zostać użyta bezpiecznie i z
pożądanym skutkiem:
•
w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego:
chorobie wrzodowej żołądka
i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu
okrężnicy, stanach skurczowych
wpustu i odźwiernika żołądka, zespole jelita drażliwego,
zaparciach na tle spastycznym
i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki.
•
w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli_
:
_ _
Dawka dobowa: 120 do 240 mg, w 2 do 3 dawkach podzielonych.
_Dzieci_
:
_ _
Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci.
W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego No-Spa, 40
mg u dzieci:
-
dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat: wynosi 80 mg, w 2
dawkach podzielonych
-
dawka dobowa dla dzieci w wieku powyżej 12 lat: wynosi 160 mg, w 2 do
4 dawkach
podzielonych.
2
Internal
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną