Nizax Activ 20 mg/g Szampon leczniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoconazolum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

D01AC08

INN (International Nazwa):

Ketoconazolum

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Szampon leczniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991141370; Zawartość opakowania: 6 sasz. 6 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991141387

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NIZAX ACTIV
20 mg/g, szampon leczniczy
_Ketoconazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nizax Activ i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nizax Activ
3.
Jak stosować lek Nizax Activ
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nizax Activ
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NIZAX ACTIV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nizax Activ, szampon leczniczy o działaniu przeciwgrzybiczym jest
przeznaczony do stosowania
miejscowego na skórę. Substancją czynną leku jest ketokonazol.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nizax Activ, szampon leczniczy jest wskazany w leczeniu i profilaktyce
chorób skóry wywołanych
przez drożdżaki z rodzaju
_Malassezia_
(
_Pityrosporum_
), jak:
•
łupież owłosionej skóry głowy (złuszczanie się naskórka
owłosionej skóry głowy w postaci
białych łatwo oddzielających się łusek);
•
łojotokowe zapalenie skóry (brązowo-czerwone plamy na klatce
piersiowej i na twarzy, które
złuszczają się w postaci białych lub żółtych łusek);
•
łupież pstry (małe, białe plamki na skórze klatki piersiowej)
wywołany zakażeniem
_Pityriasis _
_versicolor_
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NI

Charakterystyka produktu

1/5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NIZAX ACTIV, 20 mg/g, szampon leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu (
_Ketoconazolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: czerwień koszenilowa (E
124), kompozycja zapachowa
(zawiera między innymi: alkohol benzylowy, cytral, izoeugenol,
salicylan benzylu, geraniol, linalol,
cytronellol, aldehyd heksylocynamonowy, d-limonen).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Szampon leczniczy
Gęsty klarowny roztwór o barwie od pomarańczowej do
pomarańczowoczerwonej i
charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Nizax Activ w postaci szamponu leczniczego jest
wskazany w leczeniu
i profilaktyce chorób skóry wywołanych przez drożdżaki z rodzaju
_Malassezia_
(
_Pityrosporum_
), jak:
•
łupież owłosionej skóry głowy;
•
łojotokowe zapalenie skóry;
•
łupież pstry (wywołany przez
_Pityriasis versicolor_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
_Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat) _
Zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub owłosioną skórę
głowy należy umyć szamponem
leczniczym Nizax Activ, pozostawiając go na skórze przez 3-5 minut,
następnie spłukać.
Zazwyczaj 1 saszetka lub ilość szamponu mieszcząca się w garści
wystarcza do jednorazowego
zastosowania.
_Leczenie: _
Łupież pstry: stosować raz na dobę, przez 5 kolejnych dni.
Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować dwa
razy w tygodniu, przez 2 do 4
tygodni.
_Profilaktyka: _
Łupież pstry: stosować raz na dobę, przez 3 kolejne dni przez
jeden cykl leczenia, przed okresem
letnim.
Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować raz
na tydzień lub raz na dwa tygodnie.
2/5
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻE