NITROSORBIDE

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Isosorbide dinitrato

Dostępny od:

ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A.

Kod ATC:

C01DA08

INN (International Nazwa):

Isosorbide dinitrate

Sztuk w opakowaniu:

"20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO"40 CAPSULE; "40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 40 CAPSULE; "5 MG/10 ML SOL

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Isosorbide dinitrato

Podsumowanie produktu:

020925057 - TUBO CREMA 40 G - Revocato; 020925032 - 40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 40 CAPSULE - Autorizzato; 020925018 - 50 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 020925020 - 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO40 CAPSULE - Autorizzato; 020925069 - 5 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE 10 ML - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NITROSORBIDE 10 MG COMPRESSE
NITROSORBIDE 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
NITROSORBIDE 40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
Isosorbide dinitrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, anche non elencato
in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NITROSORBIDE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NITROSORBIDE
3.
Come prendere NITROSORBIDE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NITROSORBIDE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NITROSORBIDE E A COSA SERVE
NITROSORBIDE a base di isosorbide dinitrato è un farmaco antianginoso
appartenente alla classe dei nitrati
che svolge la sua attività attraverso un’azione rilassante sulla
parete dei vasi sanguigni, in particolare delle
vene. La dilatazione delle vene consente di ridurre la quantità di
sangue che dalle vene va al cuore, con
conseguente diminuzione del lavoro del cuore stesso e quindi del
consumo di ossigeno.
NITROSORBIDE compresse e capsule è indicato nella terapia di attacco
e di mantenimento delle sindromi
da insufficienza coronarica (condizioni in cui l'apporto di ossigeno
è insufficiente alle richieste del cuore):
-
Angina pectoris (dolore al torace provocato dall'insufficiente apporto
di ossigeno al cuore).
-
Sindromi stenocardiche subacute e croniche (caratterizzate da un
intenso dolore retrosternale).
-
Dolore al precordio (parte del torace posteriore allo sterno in
corrispondenza del cuore).
-
Forme asintomatiche

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NITROSORBIDE
®
10 mg compresse
NITROSORBIDE
®
20 mg capsule rigide a rilascio modificato
NITROSORBIDE
®
40 mg capsule rigide a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_OGNI COMPRESSA CONTIENE:_
Principio attivo
Isosorbide dinitrato
mg 10
_OGNI CAPSULA CONTIENE:_
Principio attivo
Isosorbide dinitrato
mg 20
_OGNI CAPSULA CONTIENE:_
Principio attivo
Isosorbide dinitrato
mg 40
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Capsule rigide a rilascio modificato mg 20.
Capsule rigide a rilascio modificato mg 40.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia d'attacco e di mantenimento delle sindromi da insufficienza
coronarica:
angina pectoris, sindromi stenocardiche subacute e croniche, algie
precordiali,
forme asintomatiche rilevate all'ECG.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- Nitrosorbide 10 mg compresse:
Nelle manifestazioni acute di insufficienza coronarica (angina
pectoris in
particolare): 1 compressa per via sublinguale ripetibile dopo 2-4 ore,
eventualmente per via orale, secondo il consiglio del medico.
Nelle manifestazioni croniche e nella profilassi di quelle acute: 1
compressa 2-4
volte al giorno per via orale.
- Nitrosorbide 20 e 40 mg capsule rigide a rilascio modificato:
Nelle manifestazioni croniche e nella profilassi di quelle acute: 1
capsula rigida
a rilascio modificato da 20 o da 40 mg ogni 8-12 ore, secondo il
parere del
medico.
La terapia con Nitrosorbide non interferisce con eventuali altri
trattamenti.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al farmaco. L'impiego del farmaco non è
consigliabile durante i
primi giorni dell'infarto miocardico.
Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto,
la sua co-
somministrazione con nitrati organici è controindicata (vedere
paragrafo
interazioni).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettual