Nitromint 0,4 mg/dawkę Aerozol podjęzykowy, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Glyceroli trinitras

Dostępny od:

Proterapia Sp. z o.o.

Kod ATC:

C01DA02

INN (International Nazwa):

Glyceroli trinitras

Dawkowanie:

0,4 mg/dawkę

Forma farmaceutyczna:

Aerozol podjęzykowy, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 11 g (200 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990156825

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NITROMINT
0,4 mg/dawkę, aerozol podjęzykowy, roztwór
_Glyceroli trinitras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nitromint i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nitromint
3.
Jak stosować lek Nitromint
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nitromint
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NITROMINT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Triazotan glicerolu substancja czynna leku Nitromint jest lekiem
rozszerzającym naczynia. Działając
na mięśnie gładkie naczyń krwionośnych triazotan glicerolu
rozszerza żyły i tętnice obwodowe, przez
co zmniejsza obciążenie wstępne i następcze serca, pracę serca,
zapotrzebowanie na tlen, poprawia
krążenie wieńcowe i zaopatrzenie niedokrwionego mięśnia sercowego
w tlen. Jej działanie poprawia
wydolność serca i tolerancję wysiłku.
Lek Nitromint można stosować w razie ostrego napadu dławicy
piersiowej (ból w klatce piersiowej),
oraz w zapobieganiu napadom dławicy piersiowej przez podawanie leku
przed spodziewanym
wysiłkiem fizycznym. Może być stosowany jako leczenie wspomagające
w nagłych przypadkach
niewydolności lewokomorowej.
Triazotan glicerolu podany na błonę śluzową policzka szybko się
wchłania, jego działanie pojawia się
w ciągu 1 do

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nitromint, 0,4 mg/dawkę, aerozol podjęzykowy, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancją czynną jest 8 mg triazotanu glicerolu w 1 g aerozolu (w
postaci 1% roztworów
alkoholowych triazotanu glicerolu).
Każda odmierzona dawka zawiera 0,4 mg (400 mikrogramów) triazotanu
glicerolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Etanol i glikol propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol podjęzykowy, roztwór
Prawie bezbarwny, przezroczysty, pozbawiony osadu roztwór o słabym
charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrych napadów dławicy piersiowej.
Zapobieganie napadom dławicy piersiowej u pacjentów przed
spodziewanym wysiłkiem fizycznym.
Leczenie wspomagające w nagłych przypadkach niewydolności
lewokomorowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
_ _
_Leczenie ostrych napadów dławicy piersiowej_
Na początku napadu należy rozpylić pod język 1 dawkę (dawka = 400
mikrogramów). Jeśli objawy nie
ustąpią, dawkę można powtarzać w odstępach czasu co 5 minut, do
podania łącznie 3 dawek (rozpyleń
aerozolu). Jeśli objawy nie ustąpią po 3 dawkach (rozpyleniach),
pacjent powinien wezwać pogotowie
ratunkowe. Najlepiej, aby pacjent pozostawał w pozycji siedzącej z
uwagi na ryzyko objawowej
hipotonii ortostatycznej.
_Zapobieganie napadom dławicy piersiowej_
Dawkę (rozpylenie aerozolu) można podać przed wysiłkiem, który
może wywoływać u pacjenta napady
dławicy piersiowej.
_Leczenie ostrego kardiogennego obrzęku płuc_
2
W leczeniu pacjentów z ostrym kardiogennym obrzękiem płuc bez
hipotonii (tzn. ze skurczowym
ciśnieniem tętniczym > 100 mmHg) można podać podjęzykowo 0,4 mg
triazotanu glicerolu i powtarzać
tę dawkę w odstępach czasu co 5-10 minut, kontrolując
jednocześnie stan kliniczny pacjenta, w tym
ciśnienie tętnicze. W razie konieczności pacjenta można