Nitrolingual Pumpspray 0,4 mg sol. pulv. subl. flac. pulv.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Nitroglycérine 0,4 mg/dose

Dostępny od:

Tramedico SA-NV

Kod ATC:

C01DA02

INN (International Nazwa):

Nitroglycerin

Dawkowanie:

0,4 mg/dose

Forma farmaceutyczna:

Solution pour pulvérisation sublinguale

Skład:

Nitroglycérine 0.43 mg

Droga podania:

Voie sublinguale

Dziedzina terapeutyczna:

Glyceryl Trinitrate

Podsumowanie produktu:

CTI code: 129254-01 - Taille de l'emballage: 200 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129254-02 - Taille de l'emballage: 250 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2121028 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

1984-10-25

Ulotka dla pacjenta

TYPE II CLINICAL VARIATION – ID201852
Nitrolingual Pumpspray BE129254
Octobre 2016
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NITROLINGUAL PUMPSPRAY 0,4 mg
Solution pour pulvérisation sublinguale
Nitroglycérine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Nitrolingual Pumpspray et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Nitrolingual Pumpspray
3.
Comment utiliser Nitrolingual Pumpspray
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nitrolingual Pumpspray
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE NITROLINGUAL PUMPSPRAY ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Nitrolingual Pumpspray est une solution pour pulvérisation
sublinguale, ce qui signifie que vous devez le
pulvériser sous votre langue. La substance médicalement active
s’appelle « nitroglycérine ». Elle détend
les muscles situés autour des vaisseaux sanguins, ce qui facilite le
travail du cœur.
Nitrolingual Pumpspray est utilisé pour arrêter les crises de
douleur dans la poitrine (arrêt des crises
d’angine de poitrine). Vous pouvez également l’utiliser juste
avant de faire des choses dont vous savez
qu’elles déclenchent votre douleur dans la poitrine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
NITROLINGUAL PUMPSPRAY
N’UTILISEZ JAMAIS NITROLIN

Charakterystyka produktu

T
YPE
II
CLINICAL
VARIATION
– ID201852
Nitrolingual Pumpspray BE129254
Octobre 2016
_Version 4, 02/2016_
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
T
YPE
II
CLINICAL
VARIATION
– ID201852
Nitrolingual Pumpspray BE129254
Octobre 2016
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NITROLINGUAL PUMPSPRAY 0,4 mg
Solution pour pulvérisation sublinguale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (une pulvérisation) contient 0,40 mg de nitroglycérine.
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient de petites
quantités d'éthanol (alcool), 9,6 mg par
dose pulvérisée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation sublinguale
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Arrêt des crises d’angor
-
Comme traitement prophylactique, juste avant un effort physique ou
d’autres situations dont on sait
par expérience qu’elles sont susceptibles de déclencher une
douleur cardiaque épisodique
(prophylaxie de l’angor).
Nitrolingual Pumpspray est indiqué chez les adultes.
Aucune donnée n’est disponible concernant
l’utilisation de Nitrolingual Pumpspray chez les enfants.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Si les symptômes ne sont pas levés après l’administration de la
posologie recommandée maximale, le
patient doit consulter rapidement un médecin.
Conseiller aux patients de s’asseoir pendant la prise de
nitroglycérine par voie sublinguale, lorsque c’est
possible.
POSOLOGIE
-
Traitement
Adultes
Dès l’apparition d’une crise d’angor ou juste avant les
situations dont on sait par expérience qu’elles
sont susceptibles de provoquer une crise d’angor, en fonction de la
gravité de la crise, administrer 0,4
mg à 0,8 mg de nitroglycérine (ce qui équivaut à 1 - 2
pulvérisations). En l’absence de réponse, la même
dose peut à nouveau être administrée après 10 minutes.
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YPE
II
CLINICAL
VARIATION
– ID201852
Nitrolingual Pumpspray BE129254
Octobre 2016
Patients âgés
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