Kraj: Szwajcaria
Język: niemiecki
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
glyceroli trinitras
Sandoz Pharmaceuticals AG
C01DA02
glyceroli trinitras
transdermales Pflaster
glyceroli trinitras 50 mg, lactosum monohydricum, dimeticonum, silica colloidalis anhydrica, Trägermaterial: aluminium et poly(ethylenis terephthalas) et ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, Membran:, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, Klebstoff:, silicone adhesive et dimeticonum et ciclometiconum et xylena et tetrakis(trimethlysilyl)silicas et ethylbenzenum, ad praeparationem pro 20 cm², cum liberatione 10 mg/24h.
B
Synthetika
Koronartherapeutikum aus der Klasse der organischen Nitrate
zugelassen
1981-12-07
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FACHINFORMATION Nitroderm® TTS Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Glyceroli trinitras. Hilfsstoffe: Excip. ad praep. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Transdermales Therapeutisches System (TTS) 5 zu 25 mg pro 10 cm2 cum liberatione (=mit einer durchschnittlichen Wirkstofffreigabe auf der Haut von) 5 mg/24 h. TTS 10 zu 50 mg pro 20 cm2 cum liberatione (=mit einer durchschnittlichen Wirkstofffreigabe auf der Haut von) 10 mg/24 h. Nitroderm TTS ist ein flaches, aus mehreren Schichten bestehendes System. Es ist so konzipiert, dass es nach Anbringung auf der Haut durch eine Kontrollmembran kontinuierlich Nitroglycerin abgibt. Der Wirkstoff gelangt durch die Haut direkt in den Blutkreislauf und ist dort in relativ konstanten Konzentrationen während der empfohlenen Anwendungsdauer biologisch verfügbar. Der numerische Teil der Produktbezeichnungen TTS 5 und TTS 10 gibt die Nitrogylcerinmenge in mg an, die das System innerhalb von 24 h abgibt. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Angina pectoris Allein oder in Kombination mit anderen antianginösen Mitteln, z.B. mit Betablockern und/oder Kalziumantagonisten. Herzinsuffizienz Als Zusatzbehandlung für Patienten, die nicht ausreichend auf konventionelle Therapie mit Digitalis oder anderen positiv inotropen Mitteln sowie auf Diuretika ansprechen. Prophylaxe von Phlebitis und Extravasation (Infusion) (nur Nitroderm TTS 5). Prophylaxe von Phlebitis und Extravasation infolge Flüssigkeits- oder Arzneimittelverabreichung in eine periphere Vene, wenn anzunehmen ist, dass die Infusion zwei Tage oder länger dauern wird und wenn keine low dose Heparinisierung erfolgt. Dosierung/Anwendung Die Ansprechbarkeit auf Nitratpräparate ist von Patient zu Patient verschieden. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis verordnet werden. Um lokale Hautreizungen zu vermeiden sollte die Applikationsstelle regelmässig gewechselt werden (s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Angina pectoris Die Behandlung wird mit 1 Nitroderm TTS 5 pro Tag begonnen. Je na Przeczytaj cały dokument