Nitresan 10 mg 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nitrendipinum

Dostępny od:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Kod ATC:

C08CA08

INN (International Nazwa):

Nitrendipinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642830; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642847; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642854; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774661; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642861

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NITRESAN 10 MG TABLETKI
_Nitrendipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nitresan 10 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Nitresan 10 mg
3.
Jak przyjmować lek Nitresan 10 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nitresan 10 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NITRESAN 10 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nitrendypina, substancja czynna leku Nitresan 10 mg, należy do grupy
leków nazywanych
antagonistami wapnia. Pomaga zmniejszyć napięcie i rozszerzyć
naczynia krwionośne. Ponieważ
naczynia krwionośne są rozszerzone, ciśnienie tętnicze krwi
obniża się.
Lekarz zaleci pacjentowi tabletki w celu zmniejszenia wysokiego
ciśnienia tętniczego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU NITRESAN 10 MG
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NITRESAN 10 MG
-
jeżeli pacjent ma uczulenie na nitrendypinę, innego antagonistę
wapnia typu 1,4-
dihydropirydyny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w
punkcie 6),
-
jeżeli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny (bardzo słabo
wyczuwalne tętno i niskie
ciśnienie tętnicze krwi),
-
jeżeli u pacjenta występuje znaczne zwężenie zastawki aorty lub
zwężenie podzastawkowe
aorty,
-
jeśli u pacjenta wystąpił zawał serc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nitresan 10 mg, tabletki
Nitresan 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg lub 20 mg nitrendypiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
74,80 mg lub 68,20 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Nitresan 10 mg: żółte, płaskie tabletki z rowkiem dzielącym na
jednej stronie i oznaczeniem mocy na
drugiej stronie, o średnicy 7 mm.
Nitresan 20 mg: żółte, płaskie tabletki z rowkiem dzielącym na
jednej stronie i oznaczeniem mocy na
drugiej stronie, o średnicy 7 mm.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie należy ustalać indywidualnie, w zależności od stopnia
zaburzeń. Leczenie jest zwykle
długotrwałe.
_U pacjentów dorosłych_
zaleca się podawanie następujących dawek:
Nitresan 10 mg
1 tabletka dwa razy na dobę (rano i wieczorem), co odpowiada 20 mg
nitrendypiny na dobę. Jeżeli
obniżenie ciśnienia tętniczego jest niezadowalające, dawka dobowa
może być zwiększona do
2 tabletek dwa razy na dobę, co odpowiada 40 mg nitrendypiny na
dobę.
Nitresan 20 mg
1 tabletka raz na dobę (rano), co odpowiada 20 mg nitrendypiny na
dobę. Jeżeli obniżenie ciśnienia
tętniczego jest niezadowalające, dawka dobowa może być zwiększona
do 1 tabletki dwa razy na dobę,
co odpowiada 40 mg niterndypiny na dobę.
Maksymalna dawka dobowa nitrendypiny wynosi 40 mg.
2
W przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A4 lub
induktorami CYP3A4 konieczne
może być dostosowanie dawki nitrendypiny lub zastosowanie
nitrendypiny może nie być możliwe
(patrz punkt 4.5).
Szczególne grupy pacjentów
_Osoby w podeszłym wieku i zaburzenia czynności wątroby_
_ _
U osób w podeszłym wieku i