Nitracor 2 mg/ml roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Glyceroli trinitras

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C01DA02

INN (International Nazwa):

Glyceroli trinitras

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

10 amp. 2,5 ml, 5909990766222, Lz; 50 amp. 2,5 ml, 5909990766215, Lz

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NITRACOR
2 mg/ml, roztwór do infuzji
_Glyceroli trinitras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości
_ _
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nitracor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nitracor
3.
Jak stosować lek Nitracor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nitracor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NITRACOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nitracor zawiera jako substancję czynną glicerolu triazotan
(nitroglicerynę) (w postaci 1 % roztworu
etanolowego), który jest lekiem o silnym, krótkotrwałym działaniu
rozkurczającym na mięśnie
gładkie, głównie naczyń krwionośnych. Nitrogliceryna powoduje
rozszerzenie żylnego łożyska
naczyniowego, zmniejszenie oporu obwodowego i obciążenia
następczego (przez co spada praca i
wydatek energetyczny mięśnia sercowego), zmniejszenie oporu
przepływu wieńcowego, zwiększenie
tego przepływu i rozszerzenie naczyń wieńcowych oraz zmniejszenie
zużycia tlenu przez mięsień
sercowy.
W następstwie tych działań zmniejsza się lub ustępuje
niedotlenienie mięśnia sercowego
w niewydolności wieńcowej, poprawia objętość minutowa w
niewydolności krążenia i obniża
ciśnienie tętnicze krwi.
Lek jest metabolizowany w wątrobie i w erytrocytach. Głównym
metabolitem nitrogliceryn

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NITRACOR,
2 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 2 mg glicerolu triazotanu (
_Glyceroli trinitras_
; nitrogliceryna)
_ _
w
postaci 1 % roztworu etanolowego
1 ampułka z 5 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg glicerolu
triazotanu w postaci
1 % roztworu etanolowego
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

dławica piersiowa niestabilna;

zawał mięśnia sercowego;

obrzęk płuc w przebiegu ostrej niewydolności lewej komory serca;

przełom
nadciśnieniowy przebiegający z niewydolnością krążenia (ostra
lewokomorowa
niewydolność krążenia
w przebiegu nadciśnienia złośliwego);

kontrolowane obniżanie ciśnienia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lek podaje się wyłącznie we wlewach dożylnych, rozcieńczony w 5%
glukozie lub 0,9% roztworze
chlorku sodu
/PATRZ: TABELE ROZCIEŃCZEŃ/.
Podanie dożylne glicerolu triazotanu wymaga ciągłego
kontrolowania u pacjenta ciśnienia tętniczego krwi, częstości
akcji serca, elektrokardiogramu, a u
niektórych pacjentów również ośrodkowego ciśnienia żylnego i
ciśnienia w tętnicy płucnej. Nie
należy powodować obniżenia ciśnienia tętniczego skurczowego
poniżej 90 mmHg, ani przyspieszenia
akcji serca powyżej 110 uderzeń na minutę.
Dawkowanie - ściśle według przyjętego schematu:
DŁAWICA PIERSIOWA NIESTABILNA:
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 10 µg/min, zwiększając
stopniowo o 5 µg/min do 10 µg/min
w około 30 minutowych odstępach czasu.
ZAWAŁ MIĘŚNIA SERCOWEGO:
Dawka początkowa: 5 µg/min, zwiększana następnie co 5 do 10 minut
o 5 µg/min do 10 µg/min, z
jednoczesną kontrolą częstości rytmu serca i ciśnienia
tętniczego, najczęściej do osiągnięcia dawki od
20 µg/min do 100 µg/min.
Większe
dawki
stos