Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Glyceroli trinitras
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
C01DA02
Glyceroli trinitras
2 mg/ml
roztwór do infuzji
10 amp. 5 ml, 5909990766123, Lz; 50 amp. 5 ml, 5909990766116, Lz
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NITRACOR 2 mg/ml, roztwór do infuzji _Glyceroli trinitras _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości _ _ należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Nitracor i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nitracor 3. Jak stosować lek Nitracor 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nitracor 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NITRACOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nitracor zawiera jako substancję czynną glicerolu triazotan (nitroglicerynę) (w postaci 1 % roztworu etanolowego), który jest lekiem o silnym, krótkotrwałym działaniu rozkurczającym na mięśnie gładkie, głównie naczyń krwionośnych. Nitrogliceryna powoduje rozszerzenie żylnego łożyska naczyniowego, zmniejszenie oporu obwodowego i obciążenia następczego (przez co spada praca i wydatek energetyczny mięśnia sercowego), zmniejszenie oporu przepływu wieńcowego, zwiększenie tego przepływu i rozszerzenie naczyń wieńcowych oraz zmniejszenie zużycia tlenu przez mięsień sercowy. W następstwie tych działań zmniejsza się lub ustępuje niedotlenienie mięśnia sercowego w niewydolności wieńcowej, poprawia objętość minutowa w niewydolności krążenia i obniża ciśnienie tętnicze krwi. Lek jest metabolizowany w wątrobie i w erytrocytach. Głównym metabolitem nitrogliceryn Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NITRACOR, 2 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 2 mg glicerolu triazotanu ( _Glyceroli trinitras_ ; nitrogliceryna) _ _ w postaci 1 % roztworu etanolowego 1 ampułka z 5 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg glicerolu triazotanu w postaci 1 % roztworu etanolowego Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA dławica piersiowa niestabilna; zawał mięśnia sercowego; obrzęk płuc w przebiegu ostrej niewydolności lewej komory serca; przełom nadciśnieniowy przebiegający z niewydolnością krążenia (ostra lewokomorowa niewydolność krążenia w przebiegu nadciśnienia złośliwego); kontrolowane obniżanie ciśnienia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Lek podaje się wyłącznie we wlewach dożylnych, rozcieńczony w 5% glukozie lub 0,9% roztworze chlorku sodu /PATRZ: TABELE ROZCIEŃCZEŃ/. Podanie dożylne glicerolu triazotanu wymaga ciągłego kontrolowania u pacjenta ciśnienia tętniczego krwi, częstości akcji serca, elektrokardiogramu, a u niektórych pacjentów również ośrodkowego ciśnienia żylnego i ciśnienia w tętnicy płucnej. Nie należy powodować obniżenia ciśnienia tętniczego skurczowego poniżej 90 mmHg, ani przyspieszenia akcji serca powyżej 110 uderzeń na minutę. Dawkowanie - ściśle według przyjętego schematu: DŁAWICA PIERSIOWA NIESTABILNA: Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 10 µg/min, zwiększając stopniowo o 5 µg/min do 10 µg/min w około 30 minutowych odstępach czasu. ZAWAŁ MIĘŚNIA SERCOWEGO: Dawka początkowa: 5 µg/min, zwiększana następnie co 5 do 10 minut o 5 µg/min do 10 µg/min, z jednoczesną kontrolą częstości rytmu serca i ciśnienia tętniczego, najczęściej do osiągnięcia dawki od 20 µg/min do 100 µg/min. Większe dawki stos Przeczytaj cały dokument