Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
joheksool
JUSTE S.A.Q.F.
V08AB02
joheksool
755mg 1ml 50ml 1TK; 755mg 1ml 100ml 1TK; 755mg 1ml 20ml 1TK; 755mg 1ml 75ml 1TK; 755mg 1ml 200ml 1TK; 755mg 1ml 10ml 1TK
süstelahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale NITIGRAF 647 mg/ml süstelahus NITIGRAF 755 mg/ml süstelahus Joheksool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Nitigraf ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nitigraf’i kasutamist 3. Kuidas Nitigraf’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nitigraf’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Nitigraf ja milleks seda kasutatakse Seda ravimit kasutatakse teie tervisliku seisundi uurimiseks. Nitigraf on röntgenkontrastaine, mida võib kasutada järgmiste röntgenuuringute ajal: - veresoonteuuringud, - kuseteedeuuringud, - liigesteuuringud, - kaelalülide murrud, - naistel suguorganite uuringud, - süljenäärmeteuuringud, - seedetraktiuuringud. Teie arst või meditsiiniõde selgitab teile millise uuringu jaoks seda ravimit teil täpselt kasutatakse. 2. Mida on vaja teada enne Nitigraf’i kasutamist Ärge kasutage Nitigraf’i: - kui olete joheksooli, teiste joodi sisaldavate kontrastainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on kilpnäärme ületalitus. Kui mistahes ülalmainitust kehtib teie puhul, ei tohi Nitigraf’i kasutada. Kui te pole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne, kui Nitigraf’i teile manustatakse, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil esineb: - ülitundlikkust, astmat või soovimatuid kõrvaltoimeid joodi sisaldavate kontrastainete suhtes. Sellisel juhul võib osutuda vajalikuks manustada teile eelnevalt kortikosteroide (põletikuvastase toimega ravimid) või antihistamiine (allergiaravimid). - Ras Przeczytaj cały dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nitigraf 647 mg/ml, süstelahus Nitigraf 755 mg/ml, süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine Kontsentratsioon 1 ml sisaldab Joheksool 647 mg/ml 647 mg joheksooli, mis vastab 300 mg joodile Joheksool 755 mg/ml 755 mg joheksooli, mis vastab 350 mg joodile INN. Iohexolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. Joheksool on mitte-ioonne, monomeerne, trijodeeritud vesilahustuv röntgenkontrastaine (Nitigraf kontsentratsioonis 140 mg joodi/ml on vere ja koevedelikega isotooniline). Kõikide lahuste pH on 6,8…7,6. Nitigraf’i osmolaalsus ja viskoossus on järgmised: Kontsentratsioon Osmolaalsus Viskoossus (mPa s) (Osm/kg H 2 0 37ºC) 20ºC 37ºC 647 mg/ml 0,64 11,6 6,1 755 mg/ml 0,78 23,3 10,6 Meetod: auru-rõhu osmomeetria 3. RAVIMVORM Süstelahus intravenoosseks, intraarteriaalseks ja intratekaalseks ning kehaõõntes kasutamiseks. Nitigraf on kasutusvalmis, selge, värvitu kuni kahvatukollane steriilne vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Röntgenkontrastaine kasutamiseks angiograafias, urograafias, flebograafias ja kompuutertomograafias kaelaosa müelograafia värvimiseks. Artrograafia, hüsterosalpingograafia, sialograafia ja seedetrakti uuringud. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine sõltub uuringu iseloomust ja kasutatavast manustamise tehnikast. Soovitatav on kasutada samasugust joodikontsentratsiooni ja -kogust nagu teistegi joodi sisaldavate kontrastainete manustamisel. Annustamisel võib juhinduda järgnevast skeemist. 2 INTRAVENOOSNE MANUSTAMINE Näidustus Kontsentratsioon Kogus Märkused Urograafia Täiskasvanud 647 mg/ml või 755 mg/ml 40…80 ml Teatud juhtudel võib manustada rohkem kui 80 ml Lapsed< 7 kg 518 mg/ml 1 või 647 mg/ml 4 ml/kg kehakaalu kohta 3 ml/kg kehakaalu kohta Lapsed > 7 kg 518 mg/ml 1 või 647 mg/ml 3 ml/kg kehakaalu kohta 2 ml/kg kehakaalu kohta (maksim. 40 ml) Flebograafia 518 mg/ml 1 või 647 mg/ml 20…100 ml/jalg Digitaalne subtra Przeczytaj cały dokument