Nistatin 500000 UI ovule

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Nystatinum

Dostępny od:

Farmaprim SRL

Kod ATC:

G01AA01

INN (International Nazwa):

Nystatinum

Dawkowanie:

500000 UI

Forma farmaceutyczna:

ovule

Sztuk w opakowaniu:

N5x2

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data autoryzacji:

2014-12-09

Ulotka dla pacjenta

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21350 din
10.12.2014
nr. 21351 din 10.12.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
NISTATIN
OVULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Nistatin
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Nystatinum
COMPOZIŢIA
1 ovul conţine:
_substanţa activă: _nistatină 250 000 UI sau 500 000 UI;
_exipienţi:_ butilhidroxianizol, butilhidroxitoluen, acid citric,
parafină lichidă, gliceride solide
de semisinteză.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Ovule de formă cilindrico-conică de culoare galbenă. Pe axa
ovulului se admite prezenţa
unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în
formă de pâlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinfecţioase
şi
antiseptice
ginecologice.
Antiinfecţioase
şi
antiseptice,
exclusiv
combinaţii cu corticosteroizi. Antibiotice, G01AA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Antibiotic polienic cu acţiune antifungică. Este activ faţă de
fungii _ Candida_. Manifestă
acţiune fungistatică. Faţă de bacterii este ineficient.
_Mecanismul de acţiune_. În structura sa nistatina are multiple
legături duble, datorită
cărora manifestă o tropicitate faţă de structurile stearinice ale
membranei citoplasmatice a
fungilor, astfel, molecula se incadrează în structura membranei
fungilor şi formează
multiple
canale,
care
favorizează
transportul
necontrolat
al
apei,
electroliţilor
şi
neelectroliţilor. Celula pierde rezistenţa către acţiunea
factorilor osmotici externi şi se
lizează. Toleranţa faţă de preparat se dezvoltă lent.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
În caz de administrare topică practic nu se absoarbe._ _
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candidoză vaginală, profilaxia complicaţiilor fungice în terapia
antimicrobiană de lungă
durată, inclusiv administrată vaginal.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Vaginal, adulţilor câte 250 000 UI - 500 000 UI de 2 ori pe zi
(dimineaţa şi seara după
proceduri igienice). Cura de tr